なぜ募集しているのか: 医療機器市場では、安全性に対する要求や法規制への対応が一段と重要になっており、市販後の安全性情報を適切に収集・評価し、医療現場へ還元する安全管理機能の重要性が高まっています。同社でも事業領域の拡大に伴い、安全管理体制をさらに強化するため新たなメンバーを募集しています。

本ポジションは安全管理の実務経験がなくても、英語力や論理的思考力、正確性を活かして専門性を身につけられる点が特徴です。月8回までの在宅勤務に加え、始業時間を複数の時間帯から選べるため、柔軟な働き方も可能。入社後は実務を通じて安全管理の基礎から経験を積み、将来的には市販後安全管理領域のスペシャリストやマネジメントを目指せます。
どんな仕事か: 医療機器の安全性情報を収集・評価し、医療現場で安心して使用できる環境づくりを支えるポジションです。
本ポジションでは、医療機関や海外の製造元、社内の品質保証・薬事・臨床開発などの関係部門と連携しながら、市販後に集まる医療機器の安全性情報を適切に評価・管理します。

具体的には、不具合や有害事象などの情報を収集し、事実関係を確認したうえで、重篤度や機器との関連性などを安全性の観点から評価します。その結果を記録・管理するだけでなく、必要に応じて規制当局への報告書作成や提出、照会対応まで担当するため、単なる事務処理ではなく「情報をどう判断し、医療現場の安全につなげるか」という専門性を身につけられます。

また、安全性情報を扱うための手順整備や改善、データの正確性確認、添付文書改訂時の安全性に関する内容確認、社内外スタッフへの教育・トレーニングなどにも関わります。海外の製造元とのやり取りもあり、英語文書の読解やメール対応を通じて語学力を実務で活かせる環境です。

この求人の差別化ポイントは、クラス1～4まで幅広い医療機器の安全管理に携われること。特定領域だけに限定されず、多様な案件を経験することで、安全管理としての専門性を段階的に高めていけます。

主な業務は以下です。

安全管理に関する手順書の作成・整備・改善
不具合・有害事象などの安全性情報の収集、評価、分析
規制当局向け報告書の作成・提出、照会対応
安全性情報データの管理・精査
海外製造元および社内関連部門との連携
安全性情報に関する社内外向け教育・トレーニング
求められるスキルは: 必須・日本語および英語の文書を正確に読み取り、適切に作成できる方
・物事を筋道立てて考え、事実に基づいて論理的に判断できる方
・正確性を大切にし、細部まで丁寧に確認しながら業務を進められる方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
・TOEICスコア600点程度（英語でのメール対応に抵抗のない方）

【このポジションに向いている方】
英語力や論理的思考力を活かし、医療業界で専門性を身につけたい方
細かな情報を正確に確認し、根拠をもとに判断する仕事が得意な方
将来的に安全管理・市販後安全管理領域のスペシャリストやマネジメントを目指したい方

歓迎医療機器または医薬品領域での安全管理経験
理系分野のバックグラウンド
英語を使用した実務経験
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 医療機器の安全性情報を評価し、医療現場の安全を支える役割
どこで働くか: 勤務地：東京都・東京本社
リモート：在宅勤務は月8回まで利用可能
転勤：安全管理職は東京本社以外への転勤可能性は低い想定
勤務時間は: 勤務時間：9:00～17:15（休憩60分）
時差勤務：始業時間を7:00、7:30、8:00、8:30、10:00へ変更可能
給与はどのくらい貰えるか: 年収レンジ：500万円～700万円程度
昇給：あり
賞与：あり。会社業績および個人業績を踏まえて算定
残業手当：あり
評価制度：個人業績を賞与等へ反映する仕組みあり
最終条件：経験・スキルを踏まえて決定
待遇・福利厚生は: 社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災）
退職金制度、企業年金基金
財形貯蓄、社員持株制度
社員表彰制度
自己啓発支援制度
特別支援休暇制度
グループ指定の宿泊施設・スポーツ施設等の優待利用
休日休暇は: 週休完全2日制（土日祝）
年末年始休暇：12月29日～1月3日
創立記念日休暇
慶弔休暇
出産休暇、生理休暇などの特定休暇
年次有給休暇
夏季にまとまった休暇を取得する場合は有給休暇を活用する運用です
どんな選考プロセスか: 書類選考：応募書類をもとに経験や志向性を確認
面接：回数・形式は選考時に個別案内
内定・条件提示：面接通過後、経験やスキルを踏まえて条件を提示

【伊藤忠グループメディカル部門×未経験可】月8回のリモート｜医療安全管理業務｜年収500~700万

臨床開発、治験