- どんな仕事か
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募集要項
【業務内容】
トップシェアを獲得しているクラス4の埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。
市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。
今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。
また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。
・自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）
・試験検査データの収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明（CAPA処置）
・国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導
・製造工程における各種バリデーション業務（滅菌、包装等） など
【所属するチームや仕事の魅力】
トップシェアを誇る製品群は、医療現場で高い信頼を得ています。
平均年齢が約36歳と若いチームであり、各個人の意見を尊重しつつ物事を決定する風通しの良い環境です。
グローバルに展開される製品の品質及び安全性を担保しているという確かな手応えを感じられます。
- 求められるスキルは
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必須 ◆必須スキル・経験
・医療業界(医療機器、体外診断用医薬品、医薬品)での品質管理もしくは品質保証業務経験が5年以上
・TOEIC 600点以上（TOEICに限らず同等のものでも可）もしくは、英語を使用した業務経験（メール、文書歓迎 ◆歓迎スキル・経験
・製造業での業務経験
・バリデーション業務経験（滅菌、設備機器、包装、洗浄、コンピューターシステムバリデーションなど）
・データ分析業務経験（試験検査データ、KPI、傾向分析など）
・試験検査の業務経験（バイオバーデン、無菌操 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 市原品質保証2026
- どこで働くか
- 千葉県
- 勤務時間は
- 9:00~17:30
（残業想定：月20時間程度） - 給与はどのくらい貰えるか
- 600万円 ～ 950万円
- 待遇・福利厚生は
- 通勤費全額支給、家族手当（配偶者：月2万円、子一人につき：月5千円～1万円）、住宅補助手当（月1万5000円～4万円 ※東京都23区内の方：月4万円） 、外務手当（月5万円～） ※試用期間終了後より支給（営業職のみ） 、役職手当、インセンティブ、休日出勤手当、時間外手当、駐車場手当（営業職のみ）、財形貯蓄、社員持株会、 退職金、団体長期障害所得補償保険（GLTD）、 慶弔見舞金、 産休・育休制度、自己申告制度（年に1度、会社への提案や希望キャリアの進言などを行えます） 社内サークル有（フットサル、野球、バスケットボールなど）、福利厚生サービス「ベネフィット・ステーション」加入
- 休日休暇は
- 完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日～20日 休日日数126日 年末年始休暇、年次有給休暇（入社時から付与）、フレックスホリデー（年に5日間の休暇を自由に取得可能）、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年ごとに5日）
掲載期間26/08/19～26/09/01
求人No.EHRC-51011
