なぜ募集しているのか: 事業拡大にともなう体制強化のための増員募集です。経験の有無を問わず、これから薬事(RA)としてキャリアを築きたい方を歓迎します。
どんな仕事か: クラス1～4の医療機器の薬事申請(RA)を担当。海外製造元と連携し先進医療機器を国内へ届ける、社会貢献性の高い仕事です。未経験から英語力を活かし、認証・承認・届出まで幅広く経験できます。
医療機器の薬事申請(RA)に関する業務を、経験に応じて段階的にお任せします。

＜具体的な業務＞
・医療機器（クラス1～4）の申請業務全般
・申請に必要な資料のリストアップ（和文・英文）
・認証品目：認証機関向け申請書類の作成・変更
・承認/届出品目：PMDA向け承認申請書類の作成・変更
・認証機関やPMDA等との折衝、社内外関係者との連携・調整
・海外製造元との連絡対応、交渉のサポート
・医療機器の開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）

＜この仕事の魅力＞
・臨床現場のニーズが高く新規性のある先進的な医療機器を国内に導入する、社会貢献度の高い仕事です。
・多数の海外製造元と連携するため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富。英語力を活かしながら、さらに伸ばせる環境です。
・開発・品質・営業など複数部門と連携し、一つの製品を市場導入まで推進します。申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす手応えと達成感が得られます。
・クラス1～4の幅広い製品、認証・承認・届出という多様な申請区分に対応。特定分野に偏らない、横断的で実践的な薬事スキルが身につきます。

＜未経験から挑戦できる希少なポジションです＞
薬事(RA)は専門性が高く、未経験からの募集自体が多くありません。本ポジションでは、英語力や社会人経験を土台に、
先輩社員のサポートを受けながら実務を通じて薬事の知識を習得できます。将来的にはRAスペシャリストやRAマネージャーといったキャリアも目指せます。
求められるスキルは: 必須＜必須条件＞
・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）
・チームで連携しながら業務を進められるコミュニケーション力をお持ちの方
・基本的なPCスキル（Outlook・Word・Excel・PowerPoint等）をお持ちの方

歓迎＜歓迎条件＞
・医療機器の薬事申請に関するご経験（年数不問）
※未経験の方も歓迎します。薬事の実務は入社後にキャッチアップいただけます。

募集年齢（年齢制限理由）長期キャリア形成のため（長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: CARA部門 RAグループ／薬事申請(RA)担当
どこで働くか: 東京都（東京本社）　※将来的に全国転勤の可能性があります
勤務時間は: 9：00～17：15（休憩60分／所定労働時間7時間15分）
※時差勤務あり（勤務開始時間を7:00・7:30・8:00・8:30・10:00から選択可能）
※在宅勤務制度あり（月8回まで）
※残業は月により変動あり
給与はどのくらい貰えるか: 年収：550万円～750万円
月収：32万円～44万円
※スキル・経験により決定します（上記の限りではありません）
※残業手当は別途支給
・昇給：あり
・賞与：あり（会社業績と個人業績に応じて算定）
待遇・福利厚生は: 社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金）
各種手当（残業手当　他）
社員持株制度、企業年金基金、財形貯蓄、退職金制度、社員表彰制度
特別支援休暇、自己啓発支援制度
グループ指定の宿泊施設・スポーツ施設の割引利用　等
在宅勤務制度（月8回まで）／時差勤務制度
休日休暇は: 完全週休2日制（土・日）、国民の祝日
年末年始（12月29日～1月3日）
特別休暇（創立記念日休暇※別日振替、慶弔休暇　他）
特定休暇（出産休暇、生理休暇　等）
※夏季休暇は有給休暇にて取得
どんな選考プロセスか: 人事面接（オンライン）
→ 適性検査（WEB）
→ 部署面接（募集部署部長・課長、人事総務グループ長）
→ 役員面接
※状況により選考フローは変更となる場合があります

◆医療機器専門商社／薬事申請(RA)◆未経験歓迎 #英語を活かせる #在宅勤務あり #年収550万～

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）