- なぜ募集しているのか
- 【募集背景】
医薬品および医療機器に関する薬事申請ならびに申請後の維持管理業務が増加しており、既存の体制では十分な対応が困難な状況となっています。
そのため、薬事に関する経験やスキルを持つ方を募集しています。 - どんな仕事か
-
医薬品・医療機器の薬事申請から申請後の維持管理、表示物審査までを担う薬事課のリーダー職。製品をいち早く上市し医療を支える、社会貢献性とやりがいの大きいポジションです。【職務内容】
製品をいち早く上市するための業務であり、直接的な患者との接触はありませんが、
社会に貢献できることを実感でき、やりがいのある仕事です。
・薬事申請業務（申請書の作成、申請、届け出など）
・自己点検（申請書の維持管理状態の点検）
・製品の表示物の審査業務
【仕事の魅力】
医薬品および医療機器の薬事業務を通じて、医療を支えることができます。 - 求められるスキルは
-
必須 【必須条件】
・薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方
・英語文書をある程度理解できる英語力
・大卒以上歓迎 【希望条件】
・日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方
・薬剤師の資格を持つ方
・開発担当、品質保証および品質管理業務担当の経験がある方 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 品質保証部 薬事課 リーダー（主任職～管理職）
- どこで働くか
- 静岡県（自社工場）※就業場所の変更の可能性あり
- 勤務時間は
- 勤務時間：フレックスタイム制（標準労働時間帯 9:00～17:45）
コアタイム：11:00～14:00／フレキシブルタイム：6:00～11:00・14:00～22:00
休憩60分 残業：月20時間以上の見込み - 給与はどのくらい貰えるか
-
年収：840万円～1110万円
職位：主任職～管理職（部下あり） （月給41.4～67.1万円）
※スキル・経験により決定します
昇給・賞与あり - 待遇・福利厚生は
-
社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金）
フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
各種手当、受動喫煙対策（事務所・工場等 屋内禁煙）
年間休日124日、有給休暇 初年度15日付与 - 休日休暇は
- 土日、祝祭日、年末年始、他 年間休日：124日 有給休暇(1年目)：15日(入社日より)
- どんな選考プロセスか
- 書類選考、面接2～3回、適性あり
掲載期間26/08/19～26/09/01
求人No.EHRC-43846
