なぜ募集しているのか: 【募集背景】
認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。
どんな仕事か: 工場の品質マネジメント(QMS)が形骸化せず有効に回るよう、内部監査・認証機関監査・当局査察の計画から是正・再発防止までをリード。認証・査察を数多く経験でき専門性を着実に高められます。
【職務内容】
工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。
監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。
・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査
（計画、実施、報告、フォロー）
・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ）
・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援
【仕事の魅力】
医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、テルモグループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。
将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。
リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。
求められるスキルは: 必須【必須条件】
・ISO9001、ISO13485、IATF16949における内部監査の実務経験
・大卒以上

歓迎【希望条件】
・医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方
・認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験
・サプライヤーマネジメントのご経験、
または改善活動に関するプロジェクト等のご経験をお持ちの方
・英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル）
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 品質システム部品質システム課／QMS監査・改善推進
どこで働くか: 静岡県（自社工場）※就業場所の変更の可能性あり
勤務時間は: 勤務時間：フレックスタイム制（標準労働時間帯 9:00～17:45）
コアタイム：11:00～14:00／フレキシブルタイム：6:00～11:00・14:00～22:00
休憩60分　残業：月20時間以上の見込み
給与はどのくらい貰えるか: 年収：590万円～1000万円
職位：一般職～主任職　（月給27.9～53.4万円）
※スキル・経験により決定します
昇給・賞与あり
待遇・福利厚生は: 社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金）
フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
各種手当、受動喫煙対策（事務所・工場等屋内禁煙）
年間休日124日、有給休暇初年度15日付与
休日休暇は: 土日、祝祭日、年末年始、他年間休日：124日有給休暇(1年目)：15日(入社日より)
どんな選考プロセスか: 書類選考、面接2～3回、適性あり

◆大手医療機器メーカー◆品質マネジメント監査・改善(内部監査/認証・査察対応) #静岡・愛鷹

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）