なぜ募集しているのか: 【背景】
高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアの増員のため。
どんな仕事か: 医療現場に入りニーズを探索し、プロトタイプ試作・検証から量産化・薬事申請まで新製品を形にする開発職。グローバル展開する主力領域で、上流から製品づくりに携われるポジションです。
【業務内容】
大きく分けて、2つの職務内容があります。
＜製品設計担当＞
・ユーザーニーズの探索
実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する
・ニーズの具現化
ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する
・開発計画
商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する
・量産化
設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？を検証する
・薬事申請
医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする
・価値向上
商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、テルモの屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務
＜プロセス設計担当＞
・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う
・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う
・量産機設計のための要求事項をまとめる
・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する
【仕事の魅力】
開発した医療機器を通じて患者さんを助けることを実感できる。
積極的な提案や意見を歓迎する文化があり仕事の自由は高く、幅広い業務で活躍することができる。
アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めていくことを推奨しているため、主体性をもって業務に取り組むことが出来る。
開発案件ごとにチームを組み、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様な部門のメンバーが一体となって業務を進めており、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができる。
商品を上市後は、世界的に需要拡大する低侵襲デバイスを継続供給していく供給責任を感じながら、多種多様なテーマを多くの方々と関わりながら仕事を進めており、自身の仕事への向き合い方次第で、課題解決力やコミュニケーション力を向上させることができる。
求められるスキルは: 必須【必須条件】
・市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかのプロセスを経験している方
・関連部署との良好なコミュニケーションを通じて業務を推進できる方
・他社、他事業領域でも通用するようなコアな技術を有している方
・大卒以上

歓迎【希望スキル等】
・医療機器の設計開発・生産技術職の経験者(血管治療機器の設計経験があればなお可)
・医工学系または高分子、金属等の材料に関して大卒レベル以上の知識がある方
・テーマやプロジェクトをリードした経験、また、その中で行動を伴う企画や提案を
実践している方
・海外での業務経験をお持ちの方
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 心臓血管カンパニーインターベンショナルズ事業 R&D部／新製品開発
どこで働くか: 静岡県（自社工場）※就業場所の変更の可能性あり
勤務時間は: 勤務時間：フレックスタイム制（標準労働時間帯 9:00～17:45）
コアタイム：11:00～14:00／フレキシブルタイム：6:00～11:00・14:00～22:00
休憩60分　残業：月20時間以上の見込み
給与はどのくらい貰えるか: 年収：590万円～1000万円
職位：一般職～主任職　（月給27.9～53.4万円）
※スキル・経験により決定します
昇給・賞与あり
待遇・福利厚生は: 社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金）
フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
各種手当、受動喫煙対策（事務所・工場等屋内禁煙）
年間休日124日、有給休暇初年度15日付与
休日休暇は: 土日、祝祭日、年末年始、他年間休日：124日有給休暇(1年目)：15日(入社日より)
どんな選考プロセスか: 書類選考、面接2～3回、適性あり

◆大手医療機器メーカー◆カテーテル新製品開発(ニーズ探索～設計) #静岡・愛鷹 #花形領域

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）