どんな仕事か: 自社医療機器の品質保証を担当。製造・開発と連携し、品質マネジメントや工程の品質確保を推進します。循環器領域に強い上場メーカーで、メーカー品質保証の専門性を磨ける経験者向けポジションです。
【業務内容】
マーケットシェア1~3位を獲得している高品質な製品の品質保証業務となります。
海外輸出を予定している製品もあり、今後の事業拡大とグローバル化を見据え、品質保証業務のさらなる強化が必要になりました。
実務の推進に加えて、チーム運営やメンバー育成などを担っていただくことも期待しています。
・チームマネジメント業務
・自社製品の品質保証に関する業務
・QMSの運営、改善、教育に関する業務
・QMS監査（ISO13485等）の監査対応
・海外製造所（マレーシアの子会社等）の手順書の整備などの支援業務
・サプライヤーと管理業務（外注先監査）など
【日本ライフライン株式会社について】
当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。
メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。
国内に47の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。
【所属するチームや仕事の魅力】
マーケットシェア1～3位を誇る製品群は、医療現場で高い信頼を得ています。その「信頼」の最終防衛ラインを担うのが品質保証チームです。自らの知見が、グローバルに展開される製品の安全性を担保しているという確かな手応えを感じられます。
求められるスキルは: 必須 ○必須スキル・経験
・医療機器、医薬品、化粧品等の製造業界における品質保証または品質管理の業務経験
○歓迎スキル・経験
・英語（ビジネスレベル）
・組織マネジメントまたは後輩指導やプロジェクト推進など、リーダーシップを発揮したご経験
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 品質保証（自社医療機器）
どこで働くか: 埼玉県（戸田）・千葉県（市原ファクトリー）（同一ポジション・複数勤務地）
勤務時間は: 9：00～17：30／休憩60分／残業：月20時間以上の見込み
給与はどのくらい貰えるか: 年収：700万円～1000万円
年収700万円～1000万円（賞与込み）
※スキル・経験により決定します
昇給・賞与あり
待遇・福利厚生は: 社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金）
受動喫煙対策：屋内禁煙
休日休暇は: 完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日～20日休日日数126日年末年始休暇、年次有給休暇（入社時から付与）、フレックスホリデー（年に5日間の休暇を自由に取得可能）、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年ごとに5日）
どんな選考プロセスか: 書類選考→一次面接→二次面接→最終面接

◆東証プライム上場の医療機器メーカー◆品質保証(業務経験者) #埼玉・千葉 #循環器

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）