NEW 掲載期間26/10/07~26/10/20 求人No.HNDAA-11046

【山形工場(正社員)】医薬品の品質保証(QA)

その他、技術系(化学・素材・食品・衣料)

東和薬品株式会社
年収400万円~599万円
上場企業大手企業育児支援制度
募集情報
なぜ募集しているのか
こころの笑顔を、すべてのひとに。あしたの健康を、あなたのものに。
東和薬品では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。

世界中で長寿化が進み、人生100年時代が現実となりつつあるいま、これからの東和薬品はジェネリック医薬品をコア事業としながら、健康寿命の延伸に向けて、病気の予防や、健康を維持するためのさまざまな健康関連事業に取り組んでいきます。

東和薬品が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。

皆様のご応募をお待ちしております。
どんな仕事か
【医薬品の品質保証のお仕事です】
具体的には、下記業務をチームに分かれて分担しておこないます。
・製品の出荷に関わる照査業務(製品の出荷前確認、記録書の照査業務)
・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応
・承認書と製造指図書の定期齟齬点検(製品の承認内容と製造記録・指示内容の整合確認)
・年次製品品質照査(製品の品質傾向を分析し、必要な改善につなげる業務)
・行政への渉外対応、外部査察対応(資料準備、当日説明対応、指摘事項への対応)
・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
・教育訓練の計画、受講管理、記録管理
・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
求められるスキルは
必須 【必須要件】
1,製造管理業務経験者
2,品質管理業務経験者
3,製造販売業者の品質保証業務経験者 
(1~3)いずれかの経験をお持ちの方

★医薬品業界の経験はもちろん、化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験を活かしたい方。

■その他
 ・高卒以上
 ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
歓迎 【歓迎要件】
■薬剤師【あれば尚可】
■統計関連資格保有者【あれば尚可】
雇用形態は
正社員
・試用期間あり…6か月
・試用期間中の労働条件…同条件
どんなポジション・役割か
一般職
どこで働くか
山形県
勤務時間は
8:30~17:30(60分休憩)
給与はどのくらい貰えるか
月給:23.22万円 ~ 33.43万円
想定月収:28.66万円~41.26万円(固定給+各種勤務手当込(残業30時間))
想定年収:483万円~695万円(各種勤務手当・賞与込)

《各種勤務手当》
・時間外手当(時給25%UP/法定休日は35%UP)
待遇・福利厚生は
■人間ドック支援、生命保険料の給与控除、団体保険、LTD制度
■各種社会保険完備、退職金制度、社内持株制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、通信教育補助制度、表彰制度
■保育園利用可能(※要相談)
■その他
 クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行あり、カフェテリア利用可能、リラックスコーナーあり、自動販売機あり(カップ麺、パン、お菓子、ジュース等)
休日休暇は
週休二日制
年間休日126日
・入社日に年休10日付与
・GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇あり
・産前産後休業(取得・復職実績あり)
・育児休業(取得・復職実績あり)
・介護休業
・看護休暇
・慶弔休暇
・生理休暇
・ファミリーサポート休暇(小学6年生までのお子様の行事や、ご家族の看護、妊娠中の体調不良や、不妊治療等のための休暇/年5日まで)
※各休業休暇取得には別途定める規程による
どんな選考プロセスか
書類選考 → 適性検査 → 面接(2回) ※適宜変更の可能性があります。
会社概要
東和薬品株式会社
事業内容・
会社の特長
医療用医薬品の製造販売
設立
1957 年 4 月
資本金
47億1,770万円
従業員数
3,770名
事業所
本社
〒571-8580 大阪府門真市新橋町2番11号
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