- どんな仕事か
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■サイエンティスト募集要項（一般） 多岐にわたる実験手法を活用して新技術/新製品/新サービスを生み出すための研究開発を行う。科学的側面から研究開発テーマ遂行に貢献する。 ■コアジョブ ・新技術/新製品■サイエンティスト募集要項（一般）
多岐にわたる実験手法を活用して新技術/新製品/新サービスを生み出すための研究開発を行う。科学的側面から研究開発テーマ遂行に貢献する。
■コアジョブ
・新技術/新製品/新サービスに結び付くシーズの探索やアイデアの科学的提言
・新技術/新製品/新サービスを生み出すための研究開発への科学的貢献
・実験計画の立案及び実施、実験結果の科学的解釈
・品質システムの遵守
・実験室での作業環境と安全の維持
■What You’ll Do
・業務説明（新規体外診断用医薬品の臨床開発）
・自社の体外診断用医薬品の日本薬事承認を目指して国内で臨床試験を行う、また自社のプロトタイプ試薬を用いた臨床開発を行う。
・臨床試験に必要なのは、先ずは医師や臨床検査技師の方とコミュニケーションをはかり臨床試験を進めることです。
・日本の添付文書に取得したデータが掲載されるため、自身が中心となって計画の立案、データの取得、解析、レポートの作成は必要となります（日本語および/または英語）。
・臨床試験・臨床開発における品質保証システムを作成する、またコンプライアンス対応や監査に対する対応を行う。
・臨床開発・臨床試験を行う上では既にある臨床開発の品質保証システム、および法律を理解して、準拠することが求められます。
・更に新製品の開発のために、臨床開発手順を新しく構築したり、適切に管理・改訂したりする必要があります。
・上市後の製品に対するコンプライアンス対応や臨床試験・臨床開発における監査に対する必要があります。 - 求められるスキルは
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必須 ■学歴
・ライフサイエンス系または化学系大学修士課程以上を終了している方、または同等と認められる方。
■経歴
・大学時代にライフサイエンス系または化学系で研究を行った経験がある方
・医薬品・医療機器・体外診断用医薬品の開発業務の経験または営業、マーケティング、学術、薬事、品質保証の業務経験が5年以上ある方。
■その他
・医療機関や大学ならびに他部門（海外を含む）の方と積極的にコミュニケーションが取れる方。
・英語会話に抵抗がなく、英語で文書の作成やメールのやり取りが可能な方（目安：TOEIC700以上） - 雇用形態は
- 正社員（無期雇用）
- どんなポジション・役割か
- 臨床医学研究を担うサイエンティスト｜研究開発職
- どこで働くか
- Japan > Matsudo : Matsudo Plant
- 勤務時間は
- 8:45～17:30 （所定労働時間7時間45分・休憩60分） ※職務・事業部によって以下の制度を適用する。 フレックスタイム制、事業場外みなし労働制
- 給与はどのくらい貰えるか
- 年収400万円～750万円
- 休日休暇は
- 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）等、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇
- どんな選考プロセスか
- SPI、面接3回
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掲載期間26/09/15～26/09/28
求人No.EHRC-51129
