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パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞
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非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。
治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。
＜具体的な職務内容＞
・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）
・プロセス条件検討および製造方法の最適化
・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理
・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理
・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成
・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成
・若手研究員の指導・育成
※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割
＜組織構成＞
合成技術研究部 プロセス一課またはプロセス二課に配属：合計17名 - 求められるスキルは
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必須 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上）
・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識歓迎 ・CTD作成経験
・GMP環境での製造または委託管理経験
・英語力（資料作成・プレゼン・メール） - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 【埼玉】低分子原薬のプロセス開発研究職
- どこで働くか
- 埼玉県
- 勤務時間は
- 08:30～17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 720万円～1100万円
- 休日休暇は
- 週休二日
【年間休日】120日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
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掲載期間26/09/17～26/09/30
求人No.PSN-AMBI81011454
