NEW 掲載期間26/09/18~26/10/01 求人No.AIDE-68728

臨床研究の事務局対応★35年以上の実績、医薬品開発の専門会社★フレックス・在宅有★年間休日123日

その他、技術・専門職系(メディカル)

年収450万円~699万円
土日祝休み年収600万以上
募集情報
なぜ募集しているのか
部門・体制強化の為
どんな仕事か
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行う当社にて、臨床研究支援業務をお任せします。
本ポジションでは、研究の立ち上げから運営、論文発表まで一貫して支援していただきます。
■業務内容
臨床研究において、研究責任医師が立案した研究計画を円滑に実施できるよう、研究全体の運営・管理を担当します。
メーカー、医師、医療機関、各種委員会との窓口となり、研究が適切かつ計画通りに進行するようサポートしていただきます。

具体的には、
・臨床研究審査委員会への申請手続き
・契約関連業務
・研究実施施設との調整・折衝
・研究スケジュール管理
・症例登録・進捗管理
・研究運営に関する各種事務局業務
・モニタリング業務(法規制や研究計画書に基づき、研究が適切に実施されているかを確認)
※事務局対応とモニタリング業務の比率は、PJによって異なります。

■キャリアパス
メンバーとして経験を積んだ後は、スペシャリストとして専門性を高め、将来的にはご希望や適性に応じてマネジメント職へのキャリアアップも目指せます。
スペシャリストクラスでは、複数のプロジェクトを担当するとともに、部門全体のプロジェクトマネジメントやプロジェクト推進をリードする役割を担っていただきます。

■組織構成
約8名の組織です。(20代~50代まで幅広く在籍/男女比 1:3)
中途入社比率約80%
業界未経験からスタートした社員も多く、経験の有無を問わず活躍できる環境です。

■働き方
月平均残業時間:5時間未満
ワークライフバランスを重視しながら長期的に活躍できる環境です

■当社について:
・1989年設立。医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。
・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。
求められるスキルは
必須 【必須要件】
■理系大卒以上
■医師、コメディカルとのコミュニケーション経験
■以下いずれか必須(第二新卒であれば不問)
1)CRO/SMO業界
2)臨床研究支援業務
3)製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務
4)製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
募集年齢(年齢制限理由) 27歳~45歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態は
正社員(無期)
どこで働くか
東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
(週2日リモート・在宅)
勤務時間は
<フレックスタイム制>
標準的な勤務時間帯:9:00~18:00
コアタイム:10:30~15:30
フレキシブルタイム:7:00~10:30、15:30~20:00
給与はどのくらい貰えるか
450万円~650万円

<賃金内訳>
月額(基本給):249,000円~363,000円
その他固定手当/月:25,000円~50,000円

<月給>
274,000円~413,000円

※ご経験・前職給与を考慮し、相談の上決定します。

給与備考
・通勤交通費(限度額月5万円)
・時間外手当(全額別途支給/固定残業代なし)
・住宅手当(月額4万5千円~5万/本人が世帯の生計維持者として借りる場合、月額2万5千円~3万/その他)
・家族手当(1万円/1人)
・役職手当
・Ph.D.手当
・CRA手当
待遇・福利厚生は
■各種社会保険完備
■昇給:年1回(4月)
■賞与:年2回(7月、12月) 給与4.5ヶ月分 ※業務連動有
■残業手当:有
■通勤手当:最大50,000円/月
■家族手当:対象者1人につき月10,000円
■住宅手当:15,000円~40,000円/月
■役職手当
■PhD手当
■退職金制度:中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後)
■定年:60歳
■再雇用制度有り(65歳迄)
■確定拠出年金制度
■社内会合費補助
■慶弔金支給
■産休育休等の取得実績あり
■英語学習報奨金制度(受験料補助)

<教育制度・資格補助補足>
■継続研修(レギュレーション研修、継続選択研修、e-ラーニング、社外研修、学会・セミナー等)
■階層別研修(昇格者研修、指定階層別研修)、部門研修
休日休暇は
■完全週休2日制(土日祝)※年2回全体会議あり(土曜開催、振替休日あり)
■年間有給休暇初年度15日、最大23日/年 付与(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
■年末年始休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇
■リフレッシュ休暇
■傷病休暇
※年間休日123日(2026年度実績)
どんな選考プロセスか
面接回数:2回
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
1989年設立のCRO企業として、医薬品、医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請まで幅広いコンサルティング業務を実施しています

独立系・中規模ながら、アンメットメディカルニーズや難易度の高い新薬開発の開発支援を得意としています

むやみな規模の拡大は目指さず、日本的な企業風土を残して一歩一歩着実な成長を遂げています
設立
1989/3/1
資本金
7400万円
売上高
非公開
従業員数
194
取扱い紹介会社
株式会社アイデム
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304636
紹介事業許可年:2010年7月
登録場所
株式会社アイデム
〒160-0022 東京都新宿区新宿1-4-10 アイデム本社ビル
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