なぜ募集しているのか: クラス4の埋め込み医療機器を製造する事業を展開している同社。人工血管をはじめ、医療現場で高い信頼を得ている製品群を扱っています。今後は主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすため、品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが必要です。加えて、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者との連携や指導も求められていることから、品質保証体制の強化を担う人材を募集します。
どんな仕事か: クラス4の埋め込み医療機器を製造する同社で、品質保証および品質管理に携わります。
主力製品の海外輸出に向けた品質管理体制の強化や、国内外サプライヤーとの品質協議・指導を担うポジションです。

＜おすすめポイント＞
●クラス4医療機器の品質保証
●海外サプライヤーと品質協議

■具体的な仕事内容
＜担当業務＞
・QMSの運用改善、教育に関する業務
・ISO13485の被監査対応
・ISO13485／ISO9001に基づく監査対応（監査員として）
・国内外サプライヤーの品質管理、品質協議、指導

＜業務の特徴＞
主力製品の海外輸出に向け、海外の規格要求事項を満たす品質管理体制の強化に取り組みます。
製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者とも連携し、国内外の製造現場に関わりながら品質維持・向上を進めます。

■この仕事で得られるもの
グローバルに展開される製品の品質および安全性を担保しているという手応えを得られます。
医療機器の品質保証に関わり、QMS運用や監査、サプライヤー管理など幅広い業務を経験できる点も特徴です。

【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般

【所属部署情報】
・所属部署：市原品質保証課
・平均年齢：約36歳

◎各個人の意見を尊重しながら物事を決定する環境です。
求められるスキルは: 必須 ▼必須条件
・医療機器の品質保証業務経験
・内部監査または外部監査の業務経験
・外部監査（ISO13845等）の被監査対応経験

◎必須ではありませんが、医療機器クラス3以上の製品に従事した経験、製造業での業務経験、データ分析業務経験、TOEIC600点以上または英語を使用した業務経験がある方はなお歓迎です！
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 市原ファクトリー
千葉県市原市姉崎海岸52
JR内房線「姉ケ崎駅」徒歩20分

＜リモートワーク＞
一部リモートOK（出社要）
週1～1日
会社の規定として月5回（週1回程度）のリモートワークが可能です。

＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所

＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
勤務時間は: フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間30分
休憩時間：1時間
コアタイム：あり 11:00～15:00
月平均残業時間：20時間
09:00～17:30の時間帯で働かれている方が多いです。
給与はどのくらい貰えるか: 年収：550～950 万円
月給制
基本給：250000円
残業代：全額支給
変動手当：住宅手当　千葉県内：35000円
家族手当　子供1人につき10,000円
役職手当　
インセンティブ　
休日出勤手当
業績に応じて、決算賞与が支給される場合があります。
通勤手当：あり実費支給(上限なし)
賞与：あり年2回（6月・12月）
業績に応じて、決算賞与が支給される場合があります。
昇給：あり年1回（4月）
待遇・福利厚生は: ・財形貯蓄
・社員持株会制度
・退職金制度（3年以上勤務者対象）
・確定拠出年金
・社内サークル（フットサル、野球、バスケットボールなど。任意参加）
・福利厚生倶楽部
・GLTD（団体長期障害所得補償保険）
・フリードリンク（水、お茶、コーヒー、スープ）
休日休暇は: 【年間休日】124日
【休日内訳】完全週休2日制土曜日,日曜日,祝日,特別休暇,年末年始休暇,産前・産後休暇,育児休暇
どんな選考プロセスか: 面接2回（適性検査あり）
※選考フローは変動する可能性があります。

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