掲載期間26/10/01～26/10/14 求人No.MYN-10762614

【奈良】文書管理担当者（規制対応・品質管理システム運用）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

年収600万円～899万円

募集情報

どんな仕事か: 仕事内容：

　規制当局の要求事項に対して同社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、文書管理担当者として以下の業務を担当していただきます。

　■QMS関連業務として、文書管理やISO調査対応を実施

　■GLP関連業務として資料保存、文書管理、規制当局調査対応を行う

　■奈良研究開発センター資料保存室の管理業務を担当（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理）

　■文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）の管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニングなど）を担当

　■関連するSOPの維持・管理業務を行う

　■担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動に取り組む
求められるスキルは: 必須＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞

■応募条件：

・文書管理業務（手順書等の作成、文書及び記録の保管）の経験がある方

・Microsoft Officeの利用スキル

ーWord；スタイル設定、アウトライン機能、目次作成機能等を活用し、文書を構造的に作成・編集できる

ーExcel；複数シート・複数ファイルにまたがるデータの照合、集計、加工を関数中心で実施できる

ーPowerPoint；相手に伝わりやすい構成・レイアウトで資料を作成できる
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 奈良県
給与はどのくらい貰えるか: 600～870万円

会社概要

社名: 参天製薬株式会社

事業内容・ 会社の特長: 参天製薬グループは、「目」をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注し、患者さんと患者さんを愛する人々を中心として、社会に貢献することを基本理念とし、人々の目とからだの健康維持・増進を願い、事業活動を行っています。

◆【事業内容】医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

◆【子会社】国内：(株)クレール／海外：サンテン・インク(米国)、サンテン・オイ(フィンランド)など

◆【スペシャリティーファーマとしての強み】

参天製薬の強みは、他の全身系製薬企業と異なり、スペシャリティファーマとして眼科領域に特化しているからこその眼科に関するフルラインナップの製品や、眼科の高度な専門性を持つことで、圧倒的なシェアと眼科コミュニティにおける存在感を確立し、それにより大きな参入障壁を築いていることです。近年では、継続して重要な新薬を上市しています。アジアやヨーロッパをはじめとするグローバルでの事業基盤を強化できたことにより、グローバルでの成長加速を目指しています。

◆【今後ますます重要になる「眼」の領域】

人間の情報の8割は視覚であると言われており、非常に重要な器官な一つです。ますます高齢化が進む日本においては、白内障や加齢黄斑変性といった加齢に伴う眼科疾患は数多く、糖尿病網膜症など成人病に伴う疾患も数多く起こっております。日本の視覚障害の有病率は推定300万人ですが、近年の伸び率を見ても今後も更に増大されると予測されております。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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