どんな仕事か: 【職種】

品質管理・品質保証（医療系専門職）

【募集部門】

信頼性保証部　品質保証部門

【部門の考え方】

製品の品質保証は開発、製造、販売が顧客要求品質に見合う必要があり、法令遵守、社内・外注管理、再発防止を推進する。

【取り組み姿勢】

業務を進めるにあたり、相手が共感できるように説明することを心がけ、感性を磨いて本質の問題を理解する。最後に、協力に対して感謝する。

【部門ミッション】

１．事業との並走　２．未然防止　３．社会環境にあわせた継続的な品質保証体制の維持

【仕事内容】

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務

(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）

(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）

(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務

＊監査対応：(社内)7件/年程度、(社外)10件/年程度です。年によって変動ございますが、チームメンバーで分担して対応しますのでご安心ください。

【組織構成】

部長(50代)、副部長2名(50代)、GL(40代)、専任課長(50代)、メンバー5名(30代4名、40代1名)　計10名＊男女比率：50対50　中途割合：5割。

新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。

【入社後】

■同社製品の知識を習得頂き、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。

■社会環境にあわせた品質保証体制を維持していくため、よりよい仕組みの構築に向けて、関係者を巻き込んで一緒に推進して頂きたいと考えています。

■入社後は、グループリーダー(＝課長)に付いて、医薬品、機能性表示食品、食品のいずれかをご担当いただき、業務の流れを理解してもらいます。

＊いきなり一人でお任せはしません。グループリーダー指導の下、業務に取り組んでもらい、徐々に幅を広げていただきますのでご安心ください。

【具体的な活動内容】

担当分野・担当製品の変更、
求められるスキルは: 必須 ■必須条件　※薬剤師資格は必須とし、加えて以下のいずれか一つに該当

・健康食品、サプリメント、機能性表示食品などの品質保証（QA）の業務経験(3年以上)

・GQP品質保証責任者の経験またはGQPの品質保証に関する経験(3年以上)　

・製造業の品質管理業務経験(3年以上)

・製造業もしくは製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験

■歓迎条件

・コミュニケーションを取るだけではなくリーダーシップを取り、成果を上げることや部下のモチベーションを高めれる方

　(マネジメント経験3年以上)

・スピーディーに方針・意思決定ができ、関連部署との調整ができる方

■資格

薬剤師
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 632～877万円

【大阪/品質保証】医薬品の品質保証/年休125日／残業10h/創業130年以上の老舗メーカー

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）