どんな仕事か: 【仕事内容】

同社は太陽ホールディングス株式会社グループに所属する医薬品製造受託会社であり、固形製剤と注射剤の製造を主要製品としています。高槻駅から徒歩3分の立地にある製造拠点において、医薬品および治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成業務を担っていただきます。

　

■工場内GMP管理に関する企画および管理を行います。

■医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理を担当します。

■製造所出荷判定業務を実施します。

■薬事対応として、許認可および届出、査察対応、品質契約書類の管理を行います。

■GMP管理に伴う記録照査および文書管理を担当します。

■その他、工場の品質管理全般に関する事項を行っていただきます。

尚、同社は再生医療・バイオ等の成長市場にも参入している企業で、高度なGMP管理のもと高い品質を維持しつつ医薬品の安定供給を実現しています。

【配属先情報】

品質保証（QA）部門に配属されます。部署は約15名で構成されており、メンバーの大半は40～50歳代のベテラン層が中心です。今後の事業拡大に合わせて、30歳代の若手メンバーを積極的に増員募集しています。
求められるスキルは: 必須＜応募資格/応募条件＞

■必須条件：

・品質保証経験3年以上

■歓迎条件：

・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方

・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎

　（細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など）

・薬剤師資格があれば歓迎

・ＦＤＡ経験があれば歓迎
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 500～800万円

【大阪】品質保証職（医薬品GMP管理・製造受託拠点）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）