募集情報

どんな仕事か: 同社の医療機器製品に関する品質保証課長候補として、品質維持・向上および品質保証体制の強化を推進いただきます。

具体的には、

■不具合発生時の原因分析ならびに是正・予防処置の立案と実行

■顧客からの品質関連問い合わせおよびクレーム対応

■各種品質関連文書・記録の作成および管理

■供給者監査および製造所監査の実施

■社内関係部署（製造、技術、購買等）との連携・調整業務

■計測器・試験設備の選定業務

■バイオバーデン試験（製品付着微生物量確認試験）の委託と評価

幅広い業務領域において裁量を持ち、業務改善や組織マネジメントにも携わります。

※業務範囲は応募者の経験やスキル、能力を考慮して決定いたします。

【配属先情報】

品質保証部品質保証課に配属となります。

品質保証課は同社の品質保証部門の一部で、部門間連携を重視しており、課長候補として組織のマネジメントも期待される少数精鋭の体制です。

【入社後の研修制度やフォロー体制】

研修支援制度やOJTを用意しており、医療機器業界未経験者でも必要な知識・スキルを習得しやすい環境整備があります。

【入社後のキャリア】

品質保証課長候補としての経験を積み、将来的には部門全体のマネジメントや品質保証体制の構築を担う責任あるポジションへキャリアアップが可能です。

【身に付くスキル】

医療機器の品質保証業務全般に関する専門知識、品質改善の推進力、品質関連文書管理、監査実施能力、分析力、是正・予防処置の立案と実行能力、組織マネジメント能力などが身に付きます。

【本ポジションの魅力ややりがい】

同社医療機器製品の品質向上を通じて人命や身体の安全を守る社会貢献度の高い業務です。

裁量を持ち品質向上活動をリードできるため、やりがいを感じながら働けます。

安定した基盤の中で技術力を磨きつつ専門性の高いキャリアを築いていただけます。
求められるスキルは: 必須 ■必須要件：

・ISO9001またはISO13485の認定を取得しているメーカーでの品質保証または品質管理の

・実務経験(5年以上)※業界不問

・基本的な品質管理手法（QC手法など）の理解

■歓迎要件：

・品質管理検定（QC検定）

・統計を用いた分析・評価

・内部監査・外部監査経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 埼玉県
給与はどのくらい貰えるか: 500～700万円

会社概要

社名: ドクタージャパン株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

（1）医療用器具機器の製造及び販売

※大手医療機器メーカーへの供給がメイン

（2）医療用機械器具／医療衛生用品の輸入販売

【沿革】

◆1988年、医療機器及び病院向け消耗品等の輸入商社として設立。設立当初より肝炎・HIV等、大きな社会問題となっている院内感染に着目し、検査用ディスポーザブルグローブを輸入、欧米からは、手術器械、内視鏡用の酵素洗剤を輸入し、院内感染を防ぐ優れた製品を医療現場に提供してきました。

◆1997年　国内自社工場において医療用臓器生検針、麻酔用針を初めとする各種医療用特殊針の製造を開始し、国内のみならず世界各国に輸出を開始しました。

◆2006年　中国（天津）の協力工場において麻酔用針の製造をスタートしました。

◆2015年　X線撮影用患者椅子を製品化し発売開始。

◆2019年　医療従事者用放射線防護メガネを製品化し発売開始。

【ビジョン】

■我々のお取引先は、世界各国におよび堅調に実績を積んできました。当社は、安全な医療機器を届けるため、既存のお取引先様には引き続き安定した受注量の確保と提供を確保しながら、国内の取引先で培った技術やノウハウを活用し、特注品やOEM・ODM受注をさらに展開（新規獲得）していく方針です。

【製品】

・医療用特殊針（生検針、脊髄麻酔針、硬膜外麻酔針）

※脊髄麻酔針「ファシルポイント」は、アメリカ及び日本の特許を取得（2002年4月）し、その後硬膜外麻酔針でアメリカ及びヨーロッパで特許を取得（2003年、2005年）

・検査用ラテックスグローブ、プラスチックグローブ、内視鏡用酵素洗浄剤

・X線撮影用患者椅子、放射線防護眼鏡

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

掲載中の求人: 現在37295件の求人を掲載しています。
求人を見る

【埼玉】医療機器品質保証課長候補（品質管理・組織マネジメント）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）