募集情報

どんな仕事か: お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行っていただきます。

製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで、一連の設計開発業務に携わります。

さらに、新製品の開発・上市を目指しており、新製品の開発にも参画していただきます。

■製品開発、設計計画、試作、量産までの検討

■既存製品の改良および設計変更業務

■ISO13485に基づく開発ドキュメントの作成および維持管理

■製品原価見積り業務

■営業、製造、品質管理部門と連携した開発の推進

■取り扱う製品は、医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、多品種のカテゴリーにわたります。

※開発期間は仕様検討から量産化まで約半年～数年を想定しており、製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は上市まで長期間かかります。

【入社後の研修制度やフォロー体制】

ご経験があまり無い部分についてはOJTにより教育体制を整えております。

【入社後のキャリア】

入社後はご経験を活かして設計開発業務を担当していただき、設計開発の一連の業務を習得後にはプロジェクトリーダーへのキャリアアップが可能です。

また、品質保証や薬事業務に携わる道もございます。

【身に付くスキル】

医療機器の設計開発スキルに加え、ISO13485に準拠した開発ドキュメントの作成・管理能力、製品原価見積りの知識、関係部署との連携によるプロジェクト推進スキルが身に付きます。

【本ポジションの魅力ややりがい】

医療機器の設計開発の一連の業務に幅広く関われるため、製品開発の全体像を習得可能です。

新製品の開発にも参画でき、医療現場やドクターのニーズに応える製品づくりに直接携われるやりがいがあります。
求められるスキルは: 必須【必須（MUST）】

・ISO13485に従って医療機器の設計業務経験(5年程度)

【歓迎（WANT）】

・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方

・金属加工の経験や知識

・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、FDA申請(510k)等の知識、経験

・読み書きできる英語力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 500～700万円

会社概要

社名: ドクタージャパン株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

（1）医療用器具機器の製造及び販売

※大手医療機器メーカーへの供給がメイン

（2）医療用機械器具／医療衛生用品の輸入販売

【沿革】

◆1988年、医療機器及び病院向け消耗品等の輸入商社として設立。設立当初より肝炎・HIV等、大きな社会問題となっている院内感染に着目し、検査用ディスポーザブルグローブを輸入、欧米からは、手術器械、内視鏡用の酵素洗剤を輸入し、院内感染を防ぐ優れた製品を医療現場に提供してきました。

◆1997年　国内自社工場において医療用臓器生検針、麻酔用針を初めとする各種医療用特殊針の製造を開始し、国内のみならず世界各国に輸出を開始しました。

◆2006年　中国（天津）の協力工場において麻酔用針の製造をスタートしました。

◆2015年　X線撮影用患者椅子を製品化し発売開始。

◆2019年　医療従事者用放射線防護メガネを製品化し発売開始。

【ビジョン】

■我々のお取引先は、世界各国におよび堅調に実績を積んできました。当社は、安全な医療機器を届けるため、既存のお取引先様には引き続き安定した受注量の確保と提供を確保しながら、国内の取引先で培った技術やノウハウを活用し、特注品やOEM・ODM受注をさらに展開（新規獲得）していく方針です。

【製品】

・医療用特殊針（生検針、脊髄麻酔針、硬膜外麻酔針）

※脊髄麻酔針「ファシルポイント」は、アメリカ及び日本の特許を取得（2002年4月）し、その後硬膜外麻酔針でアメリカ及びヨーロッパで特許を取得（2003年、2005年）

・検査用ラテックスグローブ、プラスチックグローブ、内視鏡用酵素洗浄剤

・X線撮影用患者椅子、放射線防護眼鏡

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【東京】医療機器設計開発（製品開発から量産計画まで担当）

設計・開発エンジニア（機械・メカトロ）