募集情報

どんな仕事か: 医療機器の設計開発業務全般を担当していただきます。

お客様や医師の要望を基に製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の工程に携わっていただきます。

具体的には、、、

■製品開発、設計計画、試作、量産までの検討

■既存製品の改良および設計変更

■ISO13485に準拠した開発ドキュメントの作成および維持管理

■製品原価見積り

■営業、製造、品質管理との連携による開発推進

※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は上市まで長期間を要します。

※担当製品は医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、多種多様です。

※開発期間は仕様検討から量産化まで約半年～数年程度です。

【配属先情報】

設計開発体制は、東京勤務2名、行田工場勤務3名の計5名体制で、部長－課長－スタッフの組織構成です。

東京と行田工場のメンバーで担当を分担し設計開発を推進しています。

【入社後の研修制度やフォロー体制】

入社後は経験に応じて設計開発業務を担当いただき、不足する部分はOJTにより教育を行いますので安心して業務習得が可能です。

【入社後のキャリア】

設計開発の一連の業務スキルを習得後は、プロジェクトリーダーへのキャリアアップが可能です。

また品質保証や薬事業務に携わる道もあります。

【身に付くスキル】

医療機器設計開発における製品開発から量産計画までの幅広い知識と経験が身に付きます。

加えて、ISO13485に基づく開発ドキュメント作成スキルや、営業・製造・品質管理との連携推進力も向上します。

【本ポジションの魅力ややりがい】

多様な医療用製品（特殊針、放射線防護製品、歯科製品など）開発の一連工程に携われるため、製品が社会に提供される喜びと責任を感じられます。

製品の改良や新製品開発に参画し、医療の進歩に貢献できるやりがいがあります。
求められるスキルは: 必須【必須（MUST）】

・ISO13485に従って医療機器の設計業務経験(5年程度)

【歓迎（WANT）】

・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方

・金属加工の経験や知識

・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、FDA申請(510k)等の知識、経験

・読み書きできる英語力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 埼玉県
給与はどのくらい貰えるか: 500～700万円

会社概要

社名: ドクタージャパン株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

（1）医療用器具機器の製造及び販売

※大手医療機器メーカーへの供給がメイン

（2）医療用機械器具／医療衛生用品の輸入販売

【沿革】

◆1988年、医療機器及び病院向け消耗品等の輸入商社として設立。設立当初より肝炎・HIV等、大きな社会問題となっている院内感染に着目し、検査用ディスポーザブルグローブを輸入、欧米からは、手術器械、内視鏡用の酵素洗剤を輸入し、院内感染を防ぐ優れた製品を医療現場に提供してきました。

◆1997年　国内自社工場において医療用臓器生検針、麻酔用針を初めとする各種医療用特殊針の製造を開始し、国内のみならず世界各国に輸出を開始しました。

◆2006年　中国（天津）の協力工場において麻酔用針の製造をスタートしました。

◆2015年　X線撮影用患者椅子を製品化し発売開始。

◆2019年　医療従事者用放射線防護メガネを製品化し発売開始。

【ビジョン】

■我々のお取引先は、世界各国におよび堅調に実績を積んできました。当社は、安全な医療機器を届けるため、既存のお取引先様には引き続き安定した受注量の確保と提供を確保しながら、国内の取引先で培った技術やノウハウを活用し、特注品やOEM・ODM受注をさらに展開（新規獲得）していく方針です。

【製品】

・医療用特殊針（生検針、脊髄麻酔針、硬膜外麻酔針）

※脊髄麻酔針「ファシルポイント」は、アメリカ及び日本の特許を取得（2002年4月）し、その後硬膜外麻酔針でアメリカ及びヨーロッパで特許を取得（2003年、2005年）

・検査用ラテックスグローブ、プラスチックグローブ、内視鏡用酵素洗浄剤

・X線撮影用患者椅子、放射線防護眼鏡

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【埼玉】医療機器設計開発（特殊針・放射線防護製品など）

生産技術・製造技術・エンジニアリング（電気・電子）