募集情報

どんな仕事か: 【事業内容】
アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。
医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
【本ポジションの魅力】
「測る」技術を通じて、医療に直接貢献できる点が最大の魅力です。
血糖センサは患者様の日常と密接に関わるデバイスであり、
自身の成果がQOL向上につながる実感を得られます。
製品ライフサイクル全体に携わりながら、専門性と
横断的な技術力の両方を磨ける、社会的意義の高いポジションです。
【業務内容】
本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。
・販売先各国（米国、欧州、中国、日本を含む全世界）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定
・許可申請における関連資料の作成（開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む）
まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。
各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務が必須になります。
求められるスキルは: 必須【必須スキル】
・英語力上級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方
・論理的思考ができる方
・ビジネスレベルの日本語能力（N1相当）
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方
・現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方
・チャレンジ意欲のある方
・語学力を活かしながら社会貢献をしたい方
【歓迎スキル】
・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと
※薬事経験のない方## 歓迎いたします！

募集年齢（年齢制限理由）～35歳以下（長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 京都市上京区（京都研究所）
京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
勤務時間は: 9:00～17:30 （所定労働時間7.75時間）
休憩時間：45分
給与はどのくらい貰えるか: ご経験、能力などを考慮の上決定します
待遇・福利厚生は: [教育研修]新入社員研修、専門別教育（技術、学術、営業）、自己学習支援制度（通信教育など）、e-learning（ビジネススキル・ビジネスリーダー研修他）
[保険]雇用・労災・健康・厚生年金・厚生年金基金・退職企業年金・団体
[クラブ活動]バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン　他
[諸手当]借上社宅制度、住宅手当、住宅補助手当、通勤交通費、子女手当、資格手当（薬剤師、弁理士）
休日休暇は: 年間休日122日（2025年度実績）

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: ■アークレイ株式会社は、「健康科学」という独自の事業領域のもと、糖尿病検査・血糖自己測定・尿検査・POC検査・遺伝子検査等の臨床検査機器、体外診断用試薬の研究開発・製造・販売・輸出入を行っています。また、医療分野で培った技術・知見を活かし、機能性食品素材の研究開発・販売にも取り組んでいます。
■創業以来、「挑戦する」という精神を大切にし、臨床検査に必要な機器・診断薬・診断支援ツールをトータルで開発・製造・販売する独自の事業スタイルを構築。病院・研究機関からクリニック、動物病院、一般家庭、スポーツ施設まで幅広い領域に製品・サービスを提供しています。
■医療用検査システムでは、大病院・研究機関向けに、高精度かつ高速・大量処理に対応した糖尿病・尿・遺伝子検査システムを提供。クリニック等には、診療現場で迅速な検査を行うPOC検査機器や、検査データを一元管理できるシステムを展開しています。患者様向けには、血糖自己測定器や穿刺器具、スマートフォン用アプリ等を提供し、日々の健康管理を支援しています。
■機能性食品素材事業では、臨床試験等によるエビデンスを重視し、抗糖化・アンチエイジング・抗メタボリックシンドローム等の健康分野で、ハーブや果物等の素材が持つ新たな価値を追求しています。半世紀にわたり培った技術と経験を基盤に、診断・治療・健康維持の領域で新たな価値の創造に挑戦しています。

設立: 1963年9月26日

資本金: 非公開

売上高: 569億円(2025年10月期)

従業員数: 2,091名（2025年11月1日現在）

取扱い紹介会社

ティ・アイ・エス株式会社

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-300239
紹介事業許可年：2005年9月

登録場所: 大阪オフィス

〒550-0002 大阪市西区江戸堀2-1-1 江戸堀センタービル4F

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薬事_世界薬事担当

臨床開発、治験