- どんな仕事か
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【業務説明】（新規体外診断用医薬品の臨床開発）
・自社の体外診断用医薬品の日本薬事承認を目指して国内で臨床試験を行う、また自社のプロトタイプ試薬を用いた臨床開発を行う。
・臨床試験に必要なのは、先ずは医師や臨床検査技師の方とコミュニケーションをはかり臨床試験を進めることです。
・日本の添付文書に取得したデータが掲載されるため、自身が中心となって計画の立案、データの取得、解析、レポートの作成は必要となります（日本語および/または英語）。
・臨床試験・臨床開発における品質保証システムを作成する、またコンプライアンス対応や監査に対する対応を行う。
・臨床開発・臨床試験を行う上では既にある臨床開発の品質保証システム、および法律を理解して、準拠することが求められます。
・更に新製品の開発のために、臨床開発手順を新しく構築したり、適切に管理・改訂したりする必要があります。
・上市後の製品に対するコンプライアンス対応や臨床試験・臨床開発における監査に対する必要があります。
【コアジョブ】
・新技術/新製品/新サービスに結び付くシーズの探索やアイデアの科学的提言
・新技術/新製品/新サービスを生み出すための研究開発への科学的貢献
・実験計画の立案及び実施、実験結果の科学的解釈
・品質システムの遵守
・実験室での作業環境と安全の維持 - 求められるスキルは
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必須 【学歴】
ライフサイエンス系または化学系大学修士課程以上を終了している方、または同等と認められる方。
【経歴】
大学時代にライフサイエンス系または化学系で研究を行った経験がある方
医薬品・医療機器・体外診断用医薬品の開発業務の経験または営業、マーケティング、学術、薬事、品質保証の業務経験が5年以上ある方。
【その他】
医療機関や大学ならびに他部門（海外を含む）の方と積極的にコミュニケーションが取れる方。
英語会話に抵抗がなく、英語で文書の作成やメールのやり取りが可能な方（目安：TOEIC700以上）募集年齢（年齢制限理由） ～35歳以下 （長期勤続によりキャリア形成を図るため） - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 千葉県松戸市 松飛台278
- 給与はどのくらい貰えるか
- ご経験、能力などを考慮の上決定します
- 待遇・福利厚生は
- 社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）、退職金制度、財形貯蓄、通勤交通費全額支給、住宅手当(規定により支給)等、定期健康診断、リロクラブ 等
- 休日休暇は
- 年間休日125日、有給休暇(初年度10日、7年後以降20日)、年末年始休暇、育児休暇、産前後休暇
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掲載期間26/10/29～26/12/23
求人No.TISCO-23736
