募集情報

どんな仕事か: Primary Function （職務概要）
製造販売する製品の品質保証及びQMS省令及びAbbott Quality Policy（AQ）に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持
Major Responsibilities (具体的職務内容)
- 製品の受入検査・ラベリング手順（包装手順書）の作成及び維持管理
- 製造記録書類の保管
- 品質文書の作成・管理（手順・記録の作成、承認管理及び保管等）
- 製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携
- 法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認
- 受入検査業務委託先の管理
- 不適合品の管理（専用システムへの入力、海外製造元とのコミュニケーション及びデータ集計）
- 海外製造元からの変更情報の確認／関連部署への共有
- 内部監査、供給者監査の実施・管理
- 回収（改修）時の関連部門（安全管理グループ、ロジスティクスグループ）との連携
- 業務プロセスの改善
（Sr Specialistの場合）
- プロジェクトマネージメントの経験やプロジェクトに対する積極的な参加
求められるスキルは: 必須【必須】
Education:
- 大学、短大、専門学校、高校等で物理学、化学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学、言語学に関する専門の課程を修了、または上記以外の課程の場合、医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に三年以上従事した者
Background:
- 基本的なPCスキル（Excel, Word, PowerPoint）
- 英文読解およびメールによるコミュニケーション

募集年齢（年齢制限理由）～35歳以下（長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都品川区
勤務時間は: 9:00～17:30 (所定労働時間7時間30分・休憩60分）
※職務・事業部によって以下の制度を適用する。
フレックスタイム制、事業場外みなし労働制
給与はどのくらい貰えるか: ※経験・能力を考慮し、当社規定により優遇します
昇給年1回、賞与
※職務・事業部によって以下を適用する。
セールスインセンティブ、季節賞与、業績賞与、通勤手当、住宅手当、営業手当、出張手当
待遇・福利厚生は: 社会保険（健康、厚生、労災、雇用）完備財形貯蓄、退職金制度、総合福利厚生サービス、TOEIC受験料補助、社員持株制度、団体生命保険、定期健康診断、契約保養施設
休日休暇は: 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始・夏期休暇、特別有給休暇、会社指定休日、育児休暇、介護休暇
年間休日125日

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: ■アボットメディカルジャパン合同会社は、世界的なヘルスケア企業であるアボットの医療機器事業を担う企業です。旧セント・ジュード・メディカル社を前身とし、心臓病、神経系疾患、慢性疼痛等の患者様の治療を支える先進的な医療機器・技術を提供しています。日本では80年以上にわたり事業を展開し、1974年以降は心臓・血管疾患の診断・治療に向けた製品を医療現場へ提供。2003年にSt. Jude Medical, Inc.の一員となり、2016年にはアボットグループに加わりました。
■「カーディアック・リズム・マネジメント」「心房細動」「心臓血管」「ニューロ・モデュレーション」の4分野を中心に事業を展開。心臓疾患領域では、不整脈や心不全、器質的心疾患等の診断・治療を支援する製品を、ニューロ・モデュレーション領域では、神経系疾患や慢性疼痛の治療を支援する製品を提供しています。高い技術力や品質、製品の独創性に加え、医療従事者向けの教育や患者様の治療成績向上に向けた取り組みを通じ、医療現場を支えています。
■アボットグループへの統合により、冠動脈インターベンションや僧帽弁疾患等の領域を含む幅広い心疾患分野をカバーする製品ポートフォリオを構築。グローバルな研究開発力や販売ネットワークを活かし、診断から治療まで幅広い医療ニーズに対応しています。先進的な医療機器の開発・提供を通じて、患者様の治療選択肢の拡大や予後の改善、医療の質向上への貢献を目指しています。

設立: 2011年

資本金: 226,600万円

従業員数: 約900名

取扱い紹介会社

ティ・アイ・エス株式会社

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-300239
紹介事業許可年：2005年9月

登録場所: 大阪オフィス

〒550-0002 大阪市西区江戸堀2-1-1 江戸堀センタービル4F

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＜AMJ＞ QC Senior Specialist

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）