募集情報

どんな仕事か: 【職務内容】
日本品質保証（QA）部門長は、日本QAチームの方向性と戦略を策定し、以下の事業部門を支援します
・心臓リズム管理（CRM）
・電気生理学（EP）
・心不全（HF）
・神経調節（NM）
・構造的心疾患（SH 従来のSJM製品）
日本品質保証責任者は、以下の要件に準拠した、効果的な品質マネジメントシステムの導入および維持に責任を負います。
・医薬品・医療機器法（PMD法）」を含む、適用される規制要件
・適用される品質要件
・事業要件
・グローバルQMS戦略と方向性
【主な責任】
一般／品質管理
・スタッフの目標設定、コミットメント、および業績評価
・能力要件、研修計画、実施、および効果の評価
・継続的改善活動の主導。
【コンプライアンス】
・国内品質保証マネージャーの指示の下、品質マネジメントシステム（QMS）の活動および製造管理活動を統括する。
・倉庫業務、品質管理、およびラベル貼付業務を統括する。
求められるスキルは: 必須【必須要件】
物理学、化学、冶金学、電気工学、機械工学、薬学、医学、歯学、言語学、またはこれらに相当する分野の学位、あるいは専門課程の履修。
あるいは、医療機器の品質管理または市販後安全性に関する3年以上の実務経験。
・基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
・英語によるコミュニケーション能力
・中規模以上の組織における人材管理
【望ましい要件】
・医療機器の規制要件、ISO 13485またはISO 9001に関する知識、または関連する研修の修了
・規制当局による査察における被査察者としての経験
・プロジェクト管理の経験

募集年齢（年齢制限理由）～35歳以下（長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 中央区築地5-6-10
浜離宮公園サイドプレイス9F・17F
勤務時間は: 就業時間：8:45～17:30 （所定労働時間7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
給与はどのくらい貰えるか: ご経験、能力などを考慮の上決定します

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: ■アボットメディカルジャパン合同会社は、世界的なヘルスケア企業であるアボットの医療機器事業を担う企業です。旧セント・ジュード・メディカル社を前身とし、心臓病、神経系疾患、慢性疼痛等の患者様の治療を支える先進的な医療機器・技術を提供しています。日本では80年以上にわたり事業を展開し、1974年以降は心臓・血管疾患の診断・治療に向けた製品を医療現場へ提供。2003年にSt. Jude Medical, Inc.の一員となり、2016年にはアボットグループに加わりました。
■「カーディアック・リズム・マネジメント」「心房細動」「心臓血管」「ニューロ・モデュレーション」の4分野を中心に事業を展開。心臓疾患領域では、不整脈や心不全、器質的心疾患等の診断・治療を支援する製品を、ニューロ・モデュレーション領域では、神経系疾患や慢性疼痛の治療を支援する製品を提供しています。高い技術力や品質、製品の独創性に加え、医療従事者向けの教育や患者様の治療成績向上に向けた取り組みを通じ、医療現場を支えています。
■アボットグループへの統合により、冠動脈インターベンションや僧帽弁疾患等の領域を含む幅広い心疾患分野をカバーする製品ポートフォリオを構築。グローバルな研究開発力や販売ネットワークを活かし、診断から治療まで幅広い医療ニーズに対応しています。先進的な医療機器の開発・提供を通じて、患者様の治療選択肢の拡大や予後の改善、医療の質向上への貢献を目指しています。

設立: 1989年

資本金: 3億円

従業員数: 約250名

取扱い紹介会社

ティ・アイ・エス株式会社

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-300239
紹介事業許可年：2005年9月

登録場所: 大阪オフィス

〒550-0002 大阪市西区江戸堀2-1-1 江戸堀センタービル4F

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Head of Quality Assurance

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）