募集情報

どんな仕事か: 【募集部署名】
資材審査担当（薬事臨床開発部）
【職務範囲/職務責任】
-薬機法及び業界ルールに基づき、社外向け資材のレビューを行います。
-チーム内のアドミ業務を担当します。アドミ業務には、例えば、支払い申請、文書作成補助、文書管理、データ入力などが含まれますがこれに限定されません。
-カールツァイスメディテックが実施する臨床試験(フェーズIII)に関連する文書の作成、管理を行います。
【職務(業務)内容】
1) メディカルアフェアーズの補助業務（60％）
- 社外資材のレビュー

2) アドミ業務（30％）
‐支払い申請
‐文書作成補助(契約書など)
‐文書管理
‐データ入力
3) 治験依頼者として臨床試験の実施に係る業務の補助（10％）
- 臨床試験関連文書の作成、管理(社内手順書に基づく必須文書案の作成、管理)
【キャリアパス(例)】
CAMA&RA Manager
【出張有無(頻度他)】
5%以下
【Stakeholders】
(社内)薬事、クオリティ、マーケティング、営業、臨床担当者(本社)、その他
(社外)医療従事者(医師、視能訓練士,など)、CRO、その他
【主要製品/マーケットシェア】
手術用顕微鏡/眼科用検査機器/眼科用レーザー/ソフトウエア/眼科診断機器、ほか
【競合他社】
アルコン、J&J、HOYA、KOWA など
求められるスキルは: 必須 1）必須
2）あるといい
【必要経験】
1) 広告資材レビュー経験
2) 医薬品または医療機器の学術/MA/MSL
【必要スキル】
1)
a) 医薬品または医療機器業界の適正広告ガイドライン、プロモーションコードなどの知識
b) 英語(業務の妨げにならないレベルの能力:英語文献が読める、メールでのコミュニケーション)
2)
a) 眼科の知識
b) 臨床研究/治験の経験

【必要なコンピテンシー】
・コミュニケーション力
・専門性
・協調性

募集年齢（年齢制限理由）～35歳以下（長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態は: 1年契約、３年ベースのプロジェクト・１年更新
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: ご経験、能力などを考慮の上決定します
休日休暇は: 休日日数：125日/GW休暇
どんな選考プロセスか: 一次面接、二次(最終)面接
*選考途中に実施 ... 応募者全員:SPI(Web)

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: ■カールツァイスメディテック株式会社は、ドイツ発の光学・オプトエレクトロニクス分野のグローバル企業「ZEISSグループ」の医療機器部門を担う日本法人です。ZEISSグループは1846年の創業以来、半導体製造装置、測定技術、顕微鏡、医療技術、眼鏡レンズ、カメラ用レンズ等、幅広い分野で事業を展開。世界50ヶ国以上に拠点を持ち、約32,000名の従業員を擁するグローバル企業として、光学・精密技術を基盤とした製品・ソリューションを提供しています。
■カールツァイスメディテックは、ZEISSの長年にわたる光学技術と医療分野の知見を融合し、眼科、神経外科、耳鼻咽喉科（ENT）等の領域で医療機器・ソリューションを展開。特に眼科領域では、検査・診断から治療まで幅広い製品を提供し、医療従事者の診療を支援しています。1911年のスリットランプ共同開発をはじめ、100年以上にわたり医療技術の発展に取り組んできた歴史とブランド力を有しています。
■日本法人は1991年に設立され、カールツァイスジャパングループの一員として、医療機器の輸入・販売・サービスを展開。グローバルで培われた先進的な光学・医療技術を日本の医療現場へ提供し、製品導入後のサポートまで一貫して行っています。
■長年培ってきた光学・精密技術と医療現場のニーズを融合し、診断・治療の精度向上や医療従事者の業務を支援。世界各国の医療機関と連携しながら、患者様のQOL向上と医学の発展に貢献する医療技術企業です。

設立: 1991年12月19日

資本金: 5000万円

従業員数: 130名 (2017年5月現在)

取扱い紹介会社

ティ・アイ・エス株式会社

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-300239
紹介事業許可年：2005年9月

登録場所: 大阪オフィス

〒550-0002 大阪市西区江戸堀2-1-1 江戸堀センタービル4F

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MED/広告資材レビュー担当/CAMA/Tokyo（契約社員）

臨床開発、治験