どんな仕事か: 外資系クライアントの医薬品・医療機器の安全性情報の評価・処理から関連文書作成まで担うPV職。週2在宅・フレックス・転勤なしの環境で、グローバル基準のPV専門性を磨けます。
ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務を担当いただきます。

＜具体的な業務＞
・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理
・文献調査による安全性情報の収集・レビュー
・医療情報問い合わせへの対応、有害事象のフォローアップ
・安全性データの収集・管理・品質確認
・臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務
・PSMF、RMP、PBRERなど関連文書の作成支援
・治験実施施設、スポンサー、社内関連部門との連携・調整
・プロジェクト手順書の作成・管理、プロジェクト運営支援、クライアントミーティングへの参加
・業務改善活動、プロセス最適化の推進
※使用システム：Argus

＜この仕事の魅力＞
・臨床試験から市販後まで、グローバル基準のPV業務に幅広く携われます。
・パフォーマンス安定後は週3出社・週2在宅、フレックス勤務が可能。転勤もないため腰を据えて働けます。
・薬事・メディカルライティングなど多機能を持つCROのため、柔軟なキャリアパスを描けます。
求められるスキルは: 必須＜必須条件＞
・製薬メーカーまたはCROでのPV業務経験（症例評価業務および入力業務）2年以上目安
・メール・文書作成など基本的な英語対応を一人でできる方
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当）
どこで働くか: 東京オフィス（港区虎ノ門）または大阪オフィス（大阪市中央区）
※転勤なし
勤務時間は: 9：30～18：30（標準労働時間7.5時間／休憩60分）
※フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00）
※パフォーマンス安定後、週2日の在宅勤務が可能
給与はどのくらい貰えるか: 年収：489万円～600万円
※経験・スキルにより決定します（選考を通じて変動する可能性があります）
待遇・福利厚生は: 社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金）
退職金制度（勤続3年以上、確定拠出年金制度）
福利厚生補助金10万円／年（自己啓発学習、健康診断オプション、フィットネス、家族旅行など）
受動喫煙対策：屋内原則禁煙（喫煙専用室あり）
休日休暇は: 完全週休2日制（土日祝）、年末年始
年次有給休暇、フローティング休日、慶弔休暇、バースデイ休暇
家族の看護休暇、疾病休暇　等
どんな選考プロセスか: 書類選考
→ 面接2～3回

◆グローバル大手CRO◆PV（安全性情報担当） #東京・大阪 #在宅併用 #転勤なし

臨床開発、治験