なぜ募集しているのか: 循環器医療を中心に事業を展開する大手医療機器メーカーにて、将来の品質保証部門を担うコアメンバー候補の募集です。
医療技術の進歩に伴い、医療機器には従来以上に高い安全性と品質管理が求められています。同社では医療機器の輸入・販売に加え、研究開発・製造機能も展開しており、技術的な理解に基づいて品質課題を判断できる人材の育成が重要になっています。
そこで今回、品質保証の経験者だけでなく、機械・電気・化学などの工学系バックグラウンドを持つエンジニアにも採用対象を広げています。
特徴は、入社後1～2年間、製造現場で技術や工程を習得してから品質保証部門へ配属される育成方針です。
品質保証の実務経験や医療機器業界の専門知識は入社時点で必須ではありません。
設計・生産技術・製造エンジニアなどの経験を活かし、将来的に品質保証の中核を担う人材を育成するための、1名の採用を予定しています。
どんな仕事か: 医療機器の製造工程を理解したうえで、品質改善、社内外との調整、監査対応などを通じて、医療現場へ安全で信頼性の高い医療機器を届ける品質保証業務を担います。
循環器領域を中心に医療機器を展開する同社にて、将来の品質保証部門のコアメンバー候補として、製造現場での技術習得から品質保証業務まで段階的に担当します。
本ポジションの大きな特徴は、入社後すぐに品質保証業務へ配属されるのではなく、最初の1～2年間を製造現場での研修期間として設けていることです。
この期間には、医療機器の構造や製造工程、品質に影響する技術的な要素について実務を通じて理解を深めます。
医療機器は患者の生命や健康に関わるため、品質上の問題が発生した際には、表面的な事象だけでなく、設計や製造工程にまで踏み込んだ判断が重要になります。
そのため同社では、製造技術への理解を備えた品質保証人材の育成を目指しています。
製造現場での研修を経た後は、品質保証部門へ本格的に配属され、品質改善や監査対応、社内外との調整業務を担当します。
社内では製造・開発・薬事申請などの関係部門と連携し、品質課題の共有や改善要求、各種申請業務への協力を行います。
また、社外では顧客やサプライヤー、認証機関、行政機関などとの監査対応や折衝にも携わります。
単に決められた基準への適合を確認するだけでなく、技術的な知見をもとに関係者と協議し、品質上の課題解決につなげる役割が期待されています。
これまで設計・生産技術・製造エンジニアとして培ってきた知識を活かしながら、製造現場の経験を品質保証という専門領域へ発展させられる環境です。
将来的には、社内外から品質に関する相談を受け、改善活動や監査対応を中心となって進められる人材への成長が期待されています。
求められるスキルは: 必須 ■ このポジションに向いている方
- 機械・電気・化学などの技術経験を活かし、製造・生産技術から品質保証職への転向を考えている方
- 製造現場で技術や工程を深く理解し、将来的には品質改善や監査対応などにも関わりたい方
- 社内外の関係者と積極的にコミュニケーションを取り、長期的に専門性を身につけていきたい方
■ 応募資格
【必須要件】
機械・電気・化学など、工学系のバックグラウンドをお持ちで、メーカーにおける実務経験がある方を対象としています。
具体的には、機械設計、電気設計、生産技術、製造技術、製造エンジニアなど、技術的な知識を活かして業務に取り組んできた方を想定しています。
品質保証の実務経験は必須ではなく、医療機器業界での経験や薬機法・ISOに関する専門知識についても、入社時点では重視されていません。
そのため、現在は製造現場や技術部門で活躍されており、今後は品質保証の専門性を身につけたいという方にも応募いただけるポジションです。
入社後は1～2年間の製造現場研修を予定しているため、新しい知識を積極的に吸収できる姿勢や、周囲と協力しながら課題に取り組めるコミュニケーション力が期待されています。

歓迎 - 製造工程や品質改善に関する知識・経験
- 社内外の関係者との折衝・調整経験
- 英語などの語学力（必須ではありません）
雇用形態は: 正社員（無期雇用）
どんなポジション・役割か: 医療機器の製造技術を理解し、品質改善・監査対応を担う品質保証担当者
どこで働くか: - 勤務地：栃木県小山市大字延島2399-12
- 試用期間： 3ヶ月
- 受動喫煙対策：事務所・工場等の屋内禁煙
勤務時間は: - 勤務時間： 9:00～17:30
- 休憩時間： 60分
- 想定残業時間：月20時間程度
給与はどのくらい貰えるか: - 想定年収：550万円～800万円
- 給与決定：経験・スキルを考慮して決定
- 時間外手当：あり
- 住宅補助手当：栃木県勤務の場合、月額25,000円の記載あり（支給条件は要確認）
- 子ども手当：子女1人につき月額10,000円
- 昇給・評価制度：詳細は選考時に確認
待遇・福利厚生は: - 各種社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災）
- 交通費全額支給
- 住宅補助手当（地域・支給条件による）
- 子ども手当、役職手当
- 退職金制度（定年60歳）
- 厚生年金基金
- 財形貯蓄制度、従業員持株制度
- 団体生命保険・傷害保険
- 慶弔見舞金
- 選択型福利厚生制度
- 従業員貸付制度
- OJTによる教育・育成
休日休暇は: - 年間休日126日：完全週休2日制（土日）に加え、祝日も休日となるため、仕事とプライベートのメリハリをつけやすい勤務体系です。
- 年末年始休暇：年末年始には休暇が設けられており、まとまった休息を取ることができます。
- 年次有給休暇： 10～20日。入社時から付与される制度が整っています。
- フレックスホリデー：年間5日間の休暇を自由に取得できる制度があります。
- 慶弔休暇・特別休暇：ライフイベントに応じた休暇制度が用意されています。
- リフレッシュ休暇：勤続10年ごとに5日間の休暇を取得でき、長期就業を支える仕組みが整っています。
どんな選考プロセスか: - STEP1：書類選考
これまでのメーカーでの実務経験や工学系のバックグラウンドを中心に確認します。品質保証の経験は必須ではないため、設計・生産技術・製造エンジニアなどの経験を持つ方も選考対象です。
- STEP2：一次面接
これまでの経験や、品質保証職を希望する背景、今後身につけたい専門性などについて相互理解を深める機会です。
- STEP3：二次面接
業務への適性や、製造現場での研修を含む育成方針への理解などを確認する選考が想定されます。
- STEP4：最終面接
入社後に期待される役割や中長期的なキャリアについて、双方の認識を確認する機会となります。
- 面接回数： 3回予定
- 選考期間：詳細は選考時に確認
- 選考方法・回数：変更となる可能性があります。

東証プライム上場の日系医療メーカーでの品質保証（製造・技術職から転向可）年収550～800万＠栃木

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）