掲載期間26/10/15～26/10/28 求人No.MYN-10762689

【大阪】臨床開発職（眼科医療のグローバル臨床試験運営）

プロジェクトマネージャー（メディカル）

年収750万円～1049万円

募集情報

どんな仕事か: 仕事内容：

　同社は眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業で、日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

　■担当プロジェクトに関する薬効評価や規制要件などの各種情報を収集し、自律的に臨床開発戦略に基づいた臨床開発計画、臨床試験およびモニタリング計画を立案していただきます。

　■CRA（臨床開発モニター）やベンダーを適切にマネジメントし、科学性、倫理性、信頼性が確保されたデータを納期内に収集します。

　■治験進捗の管理・分析を行い、対策を立案・実行することで臨床試験の迅速な進捗を図ります。

　■収集した科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを基に総括報告書等の臨床試験関連資料（案）を作成します。

　■臨床試験の実施を通じて医学専門家等と良好な信頼関係を構築します。
求められるスキルは: 必須＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞

■応募条件：

・ICH-GCP及び関連規制要件に関する深い知識を有すること

・臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等に関する理解を有すること

・モニタリング実務経験を有し、試験運営戦略を立案できること

・CRO及びベンダーマネジメント経験を有すること

・試験進捗、品質、予算、リスクを総合的に管理できること

・英語による文書作成やコミュニケーション等の業務遂行能力を有すること
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 750～1000万円

会社概要

社名: 参天製薬株式会社

事業内容・ 会社の特長: 参天製薬グループは、「目」をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注し、患者さんと患者さんを愛する人々を中心として、社会に貢献することを基本理念とし、人々の目とからだの健康維持・増進を願い、事業活動を行っています。

◆【事業内容】医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

◆【子会社】国内：(株)クレール／海外：サンテン・インク(米国)、サンテン・オイ(フィンランド)など

◆【スペシャリティーファーマとしての強み】

参天製薬の強みは、他の全身系製薬企業と異なり、スペシャリティファーマとして眼科領域に特化しているからこその眼科に関するフルラインナップの製品や、眼科の高度な専門性を持つことで、圧倒的なシェアと眼科コミュニティにおける存在感を確立し、それにより大きな参入障壁を築いていることです。近年では、継続して重要な新薬を上市しています。アジアやヨーロッパをはじめとするグローバルでの事業基盤を強化できたことにより、グローバルでの成長加速を目指しています。

◆【今後ますます重要になる「眼」の領域】

人間の情報の8割は視覚であると言われており、非常に重要な器官な一つです。ますます高齢化が進む日本においては、白内障や加齢黄斑変性といった加齢に伴う眼科疾患は数多く、糖尿病網膜症など成人病に伴う疾患も数多く起こっております。日本の視覚障害の有病率は推定300万人ですが、近年の伸び率を見ても今後も更に増大されると予測されております。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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