なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: ≪住友グループの総合機械メーカー≫≪プライム市場上場≫≪世界規模で事業を展開・射出成型機/変減速機/極低温冷凍機等国内外トップクラスのシェアを誇る製品が多数≫
≪中途入社者が多く隔てない環境≫…
【募集背景/ミッション】
産業機器事業センターは医療用機器（PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど）を国内外に幅広く提供しています。
医療機器の認証基準（JIS規格等）への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて、医療機器認証基準に関わる専門スキルを持ち活動を先導できる人財を募集いたします。

＜産業機器事業センターのミッション＞
先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する
＜医療機種のビジョン＞
20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす

【職務内容】
医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。
・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。
・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門（設計部、カスタマーサポート部、製造部）に具体的な行動指示を出す。
・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。
・規格適合活動の進捗管理を行う。
・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。
・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。

医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。
・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。
・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門（設計部、カスタマーサポート部、製造部）に具体的な行動指示を出す。
・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。
・規格適合活動の進捗管理を行う。
・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。
・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。

<当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例>
・JIS T 0601-1　医用電気機器―第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
・JIS T 0601-1-2　医用電気機器―第１－２部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：電磁妨害―要求事項及び試験
・JIS T 1497…
求められるスキルは: 必須 ■製造業等での医療機器の規格適合活動（規格の解釈、設計・開発へのフィードバック、設計結果・試験結果の点検）の経験

歓迎 ■医療機器の設計実務経験
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 医療機器認証基準適合の推進【愛媛/住友G総合機械メーカー】
どこで働くか: 愛媛県新居浜市惣開町5番2号
勤務時間は: 09:00～18:00
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～1300万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
週休2日（土・日）、国民の祝日、メーデー（5月1日）、年末年始、
夏季休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、
年次有給休暇22日（年度途中の入社の場合は入社日付に応じ按分）
【年間休日】124日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

医療機器認証基準適合の推進【愛媛/住友G総合機械メーカー】（年収700万円～1300万円）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）