どんな仕事か: Start-upからClose-outまで、リモートモニタリングの中核として臨床試験をリード。RBMなど最新手法を活用し、若手育成も担いながらCTMやラインマネージャーへのキャリアを目指せます。
担当する臨床試験の治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、リモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて安全かつ質の高い臨床試験を実現します。

＜具体的な業務＞
・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決支援
・CTMへの進捗報告、CTMS等の各種システムへの情報更新
・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
・若手CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
・オンサイトモニタリングのサポート（必要時）、監査・査察対応および品質管理

＜この仕事の魅力＞
・リスクベースドモニタリングやCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法の専門性を磨けます。
・多様な治療領域・グローバル試験に携われ、CTMやラインマネージャーなど幅広いキャリアパスがあります。
・グローバルのカリキュラムや外国人トレーナーによる研修など、教育体制が充実しています。
求められるスキルは: 必須＜必須条件＞
・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
・CRAとして4年以上の実務経験
・ICH-GCP、J-GCPの知識
・医療機関との円滑なコミュニケーション能力

歓迎＜歓迎条件＞
・英語力
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: Remote CRA（Senior CRA／Principal CRA）
どこで働くか: 東京オフィス（中央区明石町）／大阪オフィス（大阪市北区中之島）／鹿児島オフィス（鹿児島市）
※希望オフィスを選択可能
勤務時間は: 9：00～18：00（休憩60分）
※フレックスタイム制（コアタイム11：00～16：00）
※残業は月20時間未満の見込み
給与はどのくらい貰えるか: 年収：650万円～1,000万円
※みなし時間手当20時間分および賞与を含む
※経験・能力・前職給与を考慮し決定
・業績賞与：毎年3月末に業績に応じて支給
待遇・福利厚生は: 社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金）
退職金制度、通勤手当、団体保険制度、慶弔見舞金
ベネフィット・ワン（リゾート施設・スポーツクラブ等）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
産前産後休暇制度、育児休暇制度、介護休暇制度
休日休暇は: 完全週休2日制（土日祝）
有給休暇10日～20日、夏季休暇、慶弔休暇
産前産後休業、育児休業、介護休業　等
年間休日122日
どんな選考プロセスか: 書類選考
→ 面接2回（予定）
※カジュアル面談も相談可能です

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臨床開発、治験