- どんな仕事か
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＜業務詳細＞
痛み判定補助システム（脳波取得部（ハードウェア）と、取得した脳波を解析し、痛み推定値Pain Scoreを算出するソフトウェア）のシステム全体を俯瞰し、QMSの構築・改良・改善業務を行っていただきます。
＜具体的な仕事内容＞
・現在開発中の痛み判定補助システムにおいて、QMS文書作成の進捗管理、設計開発・量産等との整合性の取れた日付での文章管理、各仕様書・手順書・様式文書の整備や改善
・痛み判定補助システムは、他に類を見ないクラス2医療機器の想定であり、第二種製造販売業のQMS体制が必要 - 求められるスキルは
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必須 ＜経験＞
・クラス2医療機器（もしくはそれ以上のリスク度）の医療機器のQMS体制構築に関わったことのある方
・第二種製造販売業許可（もしくはそれ以上のリスク度の製造販売業許可）の申請に関わったことのある方
・医療機器サイバーセキュリティQMS対応の業務に関わったことのある方 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- ＜本社＞大阪府豊中市新千里東町1-4-1 阪急千里中央ビル6階
- 給与はどのくらい貰えるか
- 450万円～649万円
掲載期間26/10/26～26/12/20
求人No.LEVE-RCT0000097896
