なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】プログラム医療機器分野のQMS活動をお任せいたします。
設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担ご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
■プログラム医療機器分野のQMS活動
■以下ITサービス開発・運用・保守サービスを通した品質保証業務
・開発工程における設計書の確認・製品の評価検証
・製品の統計的品質管理（事実情報から要因分析）
・変更管理時の不具合作りこみ防止のための変更内容の妥当性確認
・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行
・品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示
・コラボ先（国内・海外）との連携、定例会議の開催や連絡

※入社後は先輩社員によるOJTのもと、製品の検査業務をお任せいたします。

【担当する製品】
医療機器プログラム（SaMD）、デジタル診断技術・装置、デジタル治療ソリューション、生成AIを活用した先進的なデジタルサービスにおける品質保証業務を担当し、製品・サービスの安全性および品質の確保に貢献いただきます。

【募集背景】
デジタルおよびソリューション製品の拡大に伴う品質保証体制の強化が急務であるため、新たに品質保証業務の担当者を迎えることとしました。

【配属先】
品質保証本部　医用システム品質保証部

【組織について】
医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証・信頼性向上・製品安全体制の推進・管理を担っております。部内には複数のグループがあり、その中でも今回所属いただくグループでは、主に医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品である大規模検査センター向けスマートラボソリューション、ゲノム情報を活用した個別化医療（がんゲノム医療）などの品質保証業務を行っております。また、日立ハイテクグループの新規事業等プロジェクト立上げによるデジタル化実行部隊としての役割も担っています。

※以下２チームで業務を行っており、１に配属予定です。
１．設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進
２．お客様対応な…
求められるスキルは: 必須 ※以下いずれかに合致すること
■IT・IoTに関する業務経験
└ソフトウェアの品質保証だけでなく、ソフトウェア開発・ITシステム営業・IT製品のカスタマーサポート・ITヘルプデスクなどのご経験も歓迎
■品質保証（QMS活動など）のご経験　

歓迎・第二新卒（情報系のバックグラウンド）
・プログラム医療機器分野のQMS活動経験
・情報処理関連の資格
・TOEIC500点程度の英語力
・ISO13485についての知見
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【東京】品質保証（ITシステム）◆リモートメイン/フレックス
どこで働くか: 東京都港区虎ノ門一丁目17番1号虎ノ門ヒルズビジネスタワー
勤務時間は: 08:50～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 519万円～878万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
祝日、年次有給休暇（22日～24日）、年末年始休暇、リフレッシュ休暇
【年間休日】127日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

【東京】品質保証（ITシステム）◆リモートメイン/フレックス（年収519万円～878万円）

その他、技術系（IT・Web・通信系）