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パソナキャリアがおすすめする求人です。【職務内容】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
・工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)
・逸脱/変更管理/CAPAの運用(調査・再発防止の推進)
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応(当局/顧客等)
・顧客からの各種調査依頼への対応
【ミッション】
・大分工場は、ADM部門(アドバンストメディカルソリューション部門)、AGL部門(アグロ&ライフソリューション部門)、及びICTM部門(ICT & モビリティソリューション部門)に関わる工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体、医薬用途オリゴ核酸、農薬・防疫薬の原体・中間体や化成品を製造しています。
・当社の製品・サービスが、お客様や患者さんを通じて社会から信頼され、選ばれ続けるために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を深め、共通の価値観(Quality Culture)の醸成を推進しています。
・品質保証はビジネスの根幹であり最大の強みである一方、品質問題は事業の存続に影響し得る重大なリスクです。私たちはこの品質に対する価値観を原動力に、安心・安全な製品とサービスを安定的に提供し続けることで、信頼性保証の向上に努めています。
また、国内外の高度化する規制要求に適合したGMP管理を通じて、当局査察/顧客監査にも耐えうる品質システムの強化を進めています。
【部署について】
品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
・国内外当局/顧客からの査察・監査への対応
・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
・査察・監査に強い文書体系/運用の確立… - 求められるスキルは
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必須 ・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験
歓迎 ●GMP関連業務の経験(QC、製造など)
●薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者等の有資格者
●英語:TOEIC 600以上 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 品質保証|世界シェア最大約4割化学メーカー【大分工場】
- どこで働くか
- 大分県
- 勤務時間は
- 09:00~17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 550万円~1000万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】124日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
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掲載期間26/10/29~26/11/11
求人No.PSNC-AMBI83137821





