募集情報

どんな仕事か: 【仕事内容】

再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けて、技術開発を強化します

■自動精製装置の設計開発～試作・評価・量産化対応の推進

■滅菌対応（滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等）を考慮した装置設計・仕様検討

■装置に関する品質・規制要求（ISO、GMP）を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行

■サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理

■CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備

※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う
求められるスキルは: 必須【必須要件】

■大卒以上（理系学部/薬学・医学・理学・農学・工学（化学・生物））

■医療機器または医薬品製造用装置に関する開発・設計、品質保証・品質管理等の実務経験（3年以上）

■QMS（ISO、GMP等）および医療機器・医薬品関連規制に関する基礎知識

■社内外の関係者と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力

■英語スキル

・読み書き：海外規制文書、品質マニュアル、手順書の理解・作成ができる

・メール対応：海外パートナーや認証機関との基本的なやり取りが可能

■将来的な転勤が可能な方

【歓迎要件】

■滅菌対応機器に関する開発・品質関連業務の経験

■QMS構築・運用、内部監査、バリデーション等の実務経験

■英語を用いた品質監査対応や技術文書作成の経験

■医療機器または医薬品製造用装置に関する規格・規制への理解を有し、開発段階から品質・規制要件を考慮して業務を推進できる方

【組織の特徴】

新規事業として医薬・医療分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場で力を発揮いただけます。経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 兵庫県
給与はどのくらい貰えるか: 660～810万円

会社概要

社名: 株式会社ダイセル

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

■当社は2019年9月に創立100周年を迎えた歴史のある会社です。日本を含め14の国・地域で事業を展開し、グループ約11，000名を超えるグローバル企業です。活躍のステージは世界に広がっています。

私たちは、セルロイドの製造を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学をコア技術に多様な化学製品から自動車エアバッグ用インフレータ（ガス発生装置）まで、化学工業の枠を超えて事業領域を拡大しています。

今後も独自の化学技術をベースに、世界に誇れる企業をめざします。

2019年に当社では100周年を迎え、次の100年に向け、激動する世界情勢を踏まえ、よりスピード感のあるフレキシブルな会社になっていきたいと思っています！

ダイセルの製品はいろいろなものに姿を変え、実は人々の生活のさまざまなシーンで活躍しています。

【事業種類】

■メディカル・ヘルスケア事業：BELLOCEAR S7（酢酸セルロース真球微粒子）ポリグリセリン誘導体・フラボセルR（エクオール）・こんにゃくセラミドほか

■スマート事業：光学フィルム用酢酸セルロース（TAC）・機能フィルム・フォトレジスト材料・電子材料向け溶剤ほか

■セイフティ事業：自動車エアバッグ用インフレータ・電流遮断器・シートベルトプリテンショナー用ガス発生器（PGG）

■マテリアル事業：酢酸、酢酸誘導体（酢酸エチル、無水酢酸など）・酢酸セルロース・アセテートトウ・エポキシ化合ほか

■エンジニアリングプラスチック事業

■その他事業

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

掲載中の求人: 現在48621件の求人を掲載しています。
求人を見る

【兵庫/姫路】【８０４】再生医療関連の自動精製装置（医薬品製造用装置）の技術開発

プロジェクトマネージャー（機械・自動車）