- どんな仕事か
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■業務内容：
大手ニプログループの医療事業領域を担う当社の海外薬事課に配属いただき、以下の業務をご担当いただきます。
(1)米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務
及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション
(2)技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
(3)他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
(4)表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査
■配属組織について：
配属予定の部署では現在３名が活躍しており、国別で業務をして分担おります。
■当社の魅力：
・働きやすい就業環境…当社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。
■当社の特徴
心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。
独自の技術により、当社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。
更に、ニプロ株式会社の親会社ということもあり、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。
■社名変更について：
2026年4月以降は「株式会社グッドマン」から社名が変更となり、「ニプロバスキュラー株式会社」となりました。勤務地も含めその他変更点はございません。 - 求められるスキルは
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必須 必要な経験・能力等
【必須】
■米国または欧州における医療機器の薬事申請の実務経験5年以上
■TOEICスコア900程度の英語スキル
【歓迎】
■医療機器の研究・開発経験
■医療機器の臨床開発経験
■人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
■柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
語学力：英語
- 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 給与はどのくらい貰えるか
- 702～970万円
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掲載期間26/10/29～26/11/11
求人No.MYN-10764394
