募集情報

どんな仕事か: 【業務内容】

■ 欧州医療機器の薬事申請のために、科学論文、臨床試験データ、学術情報等を調査・分析し、認証取得のための戦略・計画の立案を行い、必要な臨床評価関連文書を作成する

※ 当業務を通じて、以下関連業務に携わっていただきます。

《臨床評価業務》

　・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成

《市販後臨床フォローアップ業務》

　・市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成

《補足事項》

　臨床評価とは・・・

　科学論文等から医療機器に関連する臨床データの収集、評価及び分析をし、その機器を製造業者の取扱説明書に従って、使用した時に関連する安全性と性能の基本要件に適合する十分な臨床証拠が存在するかを評価します。

　市販後臨床フォローアップとは・・・

　医療機器の臨床評価の一環として、市販後に臨床上での性能、安全性データを計画的に収集する活動を行います。

《転勤》

　国内外転勤可能性あり※但し当面なし
求められるスキルは: 必須【必須要件】

・理系出身

【歓迎要件】

・科学文献のシステマティックレビュー

・医療機器開発（リスクマネジメント、非臨床試験等）の経験がある方

・英語力（英語の読解力）※英文の文献を査読するため

・大学・研究施設の在籍者（国内外文献に触れてきた経験が活かせる）

・ISO取得企業での経験者

・市販後調査業務の経験者

・医療従事者（治療・病気の理解、臨床現場の経験が活かせる）

・医療業界、化粧品業界における品質管理経験者

【資格・語学】

不問

※英語スキル歓迎
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 愛知県
給与はどのくらい貰えるか: 500～620万円

会社概要

社名: 朝日インテック株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

■医療機器の開発・製造・販売

■極細ステンレスワイヤーロープ及び端末加工品等の開発・製造・販売

「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といった、カテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っているのが朝日インテックです。

カテーテル治療に使われる製品には、直径わずか0.35mmという細さのものも。朝日インテックは、医療機器分野における卓越した開発力と製造技術で、日本国内のみならず、世界でも高いシェアを誇っています。

そのカテーテル分野は、低侵襲治療の広がりによって大きく拡大し続けている市場です。

朝日インテックの主力製品であるガイドワイヤーは、現在世界110を超える国と地域で展開しており、BRICsを中心とした新興国の経済発展により、これらの地域におけるカテーテル治療の症例数も大きく増加しつつあります。

朝日インテックは、こうした時代の流れに的確に対応し、成長市場が求める医療に不可欠な製品を供給していくことによって、グローバル規模での持続的な成長を目指しています。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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WEB面接【愛知／瀬戸】医療機器の申請調査・戦略/計画立案（本社R&Dセンター）／経験不要／在宅

その他、技術・専門職系（メディカル）