掲載期間26/10/29～26/11/11 求人No.MYN-10762955

【静岡県／磐田市】品質保証マネジメント職（医療機器品質全般管理）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（機械・自動車）

年収400万円～549万円

募集情報

どんな仕事か: 仕事内容：

　医療機器の品質保証業務全般および品質保証課のマネジメントを担っていただきます。具体的には、製品の品質確認や出荷判定業務をはじめ、顧客クレームや不具合情報の収集、調査、分析、報告を行います。さらに仕入先や外部委託先の品質管理および監査対応、品質関連文書（手順書・SOP類）の作成、改訂、管理も担当していただきます。品質データの集計・分析・レポート作成、関連部門（営業・製造・開発等）との品質に関する連携・調整にも従事していただきます。

　また、品質マネジメントシステム（ISO 13485）の運用サポートとして文書・記録管理の維持・整備、是正処置・予防処置（CAPA）の進捗管理サポート、内部監査へのメンバーとしての参加・補助、品質関連の教育・研修への参加も行います。
求められるスキルは: 必須必要な経験・能力等

【必須】社外交渉の経験をお持ちの方【歓迎】■ISO 13485 事務局・内部監査員としての実務経験 ■安全管理責任者（安責）の資格保有または就任要件を満たす方 ■CAPA・リスクマネジメント（ISO 14971）の実務経験

■薬事申請・変更管理の実務経験 ■QMS省令・GQP省令の知識

■不具合報告（MDR）・回収対応（FSCA）の経験

■英語での文書読解・対応経験 ■品質管理の実務経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 静岡県
給与はどのくらい貰えるか: 400～500万円

会社概要

社名: 株式会社アマノ

事業内容・ 会社の特長: 株式会社アマノは、昭和41年（1966年）創業以来、日本国内の介護・医療領域に特化し、かつ現場ニーズに根差したものづくりを展開しています。主力事業は、身体に障がいがある方や高齢者の方、ならびに介助スタッフに配慮した特殊入浴装置および各種介護浴槽、その他医療機器の自社開発・製造・販売です。企画発案から設計・製造、アフターサービスまでのプロセスを一貫して自社内で完結する体制を構築し、高い品質管理体制（池田工場はISO9001取得、医療機器製造工場としての厚生労働省認可、本社・開発センター・豊田工場はISO13485取得）と、ユーザーニーズに即応するフレキシビリティを強みとしています。

また、同社のものづくりはピッキングから完成まで一人の作業者が責任もって組み上げ、検品証明を添付して出荷する「一人組み立て制」によって、責任感・品質意識の向上とミスの徹底防止に貢献しています。製品開発面では、現場の声と直に向き合う姿勢と最新技術の積極的な取り入れを融合させ、ユニバーサルデザインやイノベーションを絶えず追求しています。その結果、複数のグッドデザイン賞（平成元年、平成17年、平成22年、平成28年、令和元年受賞）など外部評価も獲得。顧客に寄り添う提案型の営業体制も重視しており、工場見学やショールームでの実体験の場も提供しています。

主要な事業範囲は「病院・社会福祉施設の医療機器・省力化機器の開発・製造・販売、ならびに福祉用具輸入販売業務」としており、取扱商品には入浴装置や介護浴槽を中心に多様な医療・介護現場機器が含まれます。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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