どんな仕事か: 【仕事内容】

＜概要＞

治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務

＜詳細＞

・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務

・治験使用薬等の輸入通関サポート業務

・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理

・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築

・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備

・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務

・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援

依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。

【仕事の魅力】

治験使用薬や治験関連資材の調達から輸入通関、保管・配送体制の構築、運用管理まで、一連のプロセスに幅広く携わることができるポジションです。

依頼者、社内関連部門、外部ベンダーと連携し、治験ごとに最適な治験使用薬の管理体制を構築・運営します。輸入通関、調達、包装、保管配送に加え、再生医療等製品や治験使用機器、海外からの輸入時に求められる各種規制対応など、専門性の高い業務に携わる機会があります。

治験使用薬等のサプライチェーン全体を設計・運営できる専門家としてキャリアを伸ばすことができ、包括案件のリーダーや将来的には組織の専門性向上や体制構築を牽引いただくことも可能です。
求められるスキルは: 必須【必須】

以下のすべてを満たす方

・治験使用薬管理（IMP　Management）の実務経験を3年以上お持ちの方

・CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上お持ちの方

・英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等）　※TOEIC600点程度以上を目安

・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方

【歓迎】

・デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験をお持ちの方

・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方

・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方

・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 530～630万円

治験薬管理

その他、技術・専門職系（メディカル）