募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】
米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。
現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの申請業務、FDA相談業務、プロジェクトの推進ならびに米国子会社の支援などの基盤業務を通じて承認取得に貢献いただける方を募集させていただきます。
会社の将来ビジョンと自身のキャリアビジョンを両立させ、主体的に安全性業務をリードしていただく役割の方を募集させていただきます。

【職務内容】
個別症例安全性報告書・年次報告書（DSUR）の作成　等

まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務（翻訳を含む）、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。
PV：Pharmacovigilance（医薬品安全性監視）
DSUR：Development Safety Update Report（開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書）

【働き方】
■残業15時間以下
■リモートワーク可能
■フレックス制度あり
求められるスキルは: 必須 ■海外での薬事申請関連業務経験

歓迎 ▼ASEANにおける薬事申請関連業務経験
▼ASEANにおける事業開発経験
▼ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
▼英語力（TOEIC 800点以上）
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 薬事職（国際医薬品開発薬事）
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～17:45
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～700万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】127日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 1936年

資本金: 30,142百万円

従業員数: 2631名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ（転職エージェント　パソナキャリア）

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001　福岡市中央区天神2-8-35　天神住友生命FJビジネスセンター　19階

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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薬事職（国際医薬品開発薬事）（年収500万円～700万円）

薬事