募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】
・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・治験関連文書（プロトコール、ICF、業務マニュアル等）の作成
・グローバルCROの選定およびCROの業務のオーバーサイト
・グローバル試験のオペレーション全般
・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局（FDA, EMA, PMDA）との協議

【採用背景】
臨床試験をグローバル展開してゆくために、米国及び欧州における規制要件を熟知し、Key Opinion Leaders（KOLs）等との連携により臨床試験を立案し、CROと連携を取りながら治験を推進して行く知識と能力を持つ人材を求めています。

【配属先情報】
開発統括部臨床開発部（京都）開発統括部 NS Pharma（米国：ニュージャージー州）

【求める人物像】
・開発品の価値最大化と患者さんへの貢献を意識し、科学的・規制的な観点から主体的に課題を捉えられる方。
・自ら判断材料を整理し、関係者を巻き込みながら、実行可能な方針に落とし込める方。
・若手中心の組織において、経験や専門性を共有し、周囲の成長を支援できる方。
求められるスキルは: 必須 ■グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）
■欧米の薬事規制（ICH-GCP他）に基づく臨床開発推進経験
■グローバル開発品のIND申請から承認取得までの経験
■FDA／EMAおよびKOLsとのDiscussion及びNS PharmaやCROとの英語での電話会議が問題ない英語力。

歓迎 ▼チームリーダー経験
▼マネジメント経験
▼希少疾患の開発経験
▼Native English Speaker
▼博士号取得者
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 臨床開発リード
どこで働くか: 京都府
勤務時間は: 06:00～22:00
給与はどのくらい貰えるか: 810万円～1100万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】123日

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 1919年

資本金: 5,174百万円

従業員数: 2055名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ（転職エージェント　パソナキャリア）

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001　福岡市中央区天神2-8-35　天神住友生命FJビジネスセンター　19階

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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臨床開発リード（年収810万円～1100万円）

臨床開発、治験