どんな仕事か: 医薬品・再生医療等製品の臨床試験で、立ち上げから終了までを一貫して担当するモニタリング業務。海外顧客の案件にも携われます。フレックス・在宅勤務制度あり、選考は面接1回です。
医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務(全て又は一部)をご担当いただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連法規制等を遵守し、受託したプロジェクトのモニタリング業務全般を実施するとともに、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担います。

＜ポジションの特徴＞
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます。
・ICCC案件を含め、主に国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件のモニタリング業務にも携われます。

＜この仕事の魅力＞
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品などの実績を積むことができます。
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)へのキャリアアップを目指せます。
・フレックスタイム制(コアタイム11:00～14:00)と在宅勤務制度に加え、毎週水曜日は原則残業禁止のワークスマートデーを設けています。
求められるスキルは: 必須＜必須条件＞
・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方

歓迎＜歓迎条件＞
・英語力(あれば尚可)
・自立してモニタリング業務を実施できる方
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPMを目指したい方
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 臨床開発モニター(CRA)／臨床開発事業本部モニタリングセンターモニタリング部
どこで働くか: 東京都新宿区新小川町(飯田橋MFビル)または東京都新宿区下宮比町(つるやビル)
※所属部署により異なります
勤務時間は: フレックスタイム制(1日の標準労働時間7.5時間／コアタイム11：00～14：00／休憩60分)
※在宅勤務制度あり(原則週1回以上の出社を基本としながら柔軟な勤務が可能)
※毎週水曜日は原則残業禁止(ワークスマートデー)
給与はどのくらい貰えるか: 年収：490万円～800万円
※経験・能力・資格等を考慮し、当社規程に則して決定します
※20時間分の時間外手当を含む(手当は実際の時間外労働時間に応じて支給)
※状況により、別途サインオンボーナスの支給あり
・昇給：年1回(10月)
・賞与：年3回(夏季6月・冬季12月・決算賞与10月)
・諸手当：職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
【支給事例(一部手当込)】
CRA経験3年：715.9万円／CRA経験6年：759.8万円／CRA経験8年：802.4万円
待遇・福利厚生は: 社会保険完備(労災・雇用・健康・厚生年金)
フレックスタイム制度、在宅勤務制度、育児・介護に伴う時短勤務制度、時間外労働の免除制度
退職金制度(確定給付企業年金)、財形貯蓄制度、厚生貸付金制度、勤続祝金、社外教育支援制度、副業・兼業制度(許可制)
ベネフィット・ステーション、関東ITソフトウェア健康保険組合の各種福利厚生、リラクゼーションルーム、こころの健康相談窓口、クラブ活動
休日休暇は: 完全週休2日制(土・日・祝)、年末年始(7日)、フレキシブル休暇(5日)
有給休暇(入社時より1日・半日・1時間単位で取得可)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇
産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇　など
どんな選考プロセスか: 書類選考
→ 面接1回
→ 内定

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臨床開発、治験