なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
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非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■業務内容：
CMC研究所にて、低分子医薬品のプロセス開発および治験原薬の製造・供給業務をご担当いただきます。
研究段階から商用化を見据えた製法開発、スケールアップ、技術移管まで幅広く携わり、新薬開発を支えるポジションです。

【具体的な業務内容】
・低分子医薬品のプロセス開発（合成ルート検討、製法最適化、スケールアップ）
・治験薬GMPに基づく治験原薬の製造・管理（最大10kgスケール）
・各種試験用原薬の合成（数g～1kgスケール）
・合成、精製、晶析、乾燥などの製造工程全般
・製造委託先への技術移管および委託管理
・製造記録、各種手順書の作成・改訂
・品質管理部門、SCM部門など関連部署との連携

【開発フェーズごとの業務】
・非臨床～Phase（１）・（２）a：
自社での合成ルート検討、製法最適化、原薬製法開発およびスケールアップ。一部中間体については委託先への技術移管も担当します。
・Phase（２）b～（３）：
商用生産に適した製法開発、製造委託先およびSCM部門への技術移管、委託管理などを担当します。

■募集背景：
自社開発品に加え、外部からの導入による開発品目の増加に対応するため、CMC研究所の体制強化を進めています。
特に、低分子医薬品のプロセス開発やスケールアップ・工業化技術の向上を図り、グローバル開発を見据えた治験原薬の安定供給体制を強化することが目的です。

■組織構成：
CMC研究所合成部門
30代5名、40代8名、50代1名
経験豊富なメンバーが在籍しており、目標を共有したうえで、経験や能力に応じて裁量を持って研究開発に取り組める環境です。

■入社後の教育・キャリアパス：
入社後はOJTを中心に業務を習得いただきます。
・ラボ合成業務：独り立ちの目安約3カ月
・治験薬GMP業務：独り立ちの目安約6カ月

将来的には、試験担当者から試験責任者、プロジェクトマネージャーへのキャリアアップが可能です。
また、GMP管理業務における責任者へのキャリア形成や、CMC研究所内の製剤・品質管理部門、品質保証…
求められるスキルは: 必須・製薬会社または化学メーカーでの原薬製造またはプロセス開発経験・GMPに関する知識および実務経験
・有機合成化学に関する知識

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 原薬プロセス開発研究職（栃木）
どこで働くか: 栃木県
勤務時間は: 08:30～17:10
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～800万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】126日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

原薬プロセス開発研究職（栃木）（年収500万円～800万円）

研究・開発（その他、化学・素材・食品・衣料）