- なぜ募集しているのか
- 今後の事業発展を見越したメンバー増員
- どんな仕事か
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医療機器の規制要求事項への適合、品質マネジメントシステムの有効性維持顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。
≪具体的には・・・≫
・QMS適合性調査（海外実地調査対応を含む）及び外国製造業者登録業務
・製品標準書の作成及び維持管理
・登録製造所の管理
・新製品導入関連業務
・品質マネジメントシステムの運用維持管理業務
#社会課題に挑む企業
#チャレンジできる環境 - 求められるスキルは
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必須 ・薬事申請/QMS/適合性調査申請等いずれかの知識、ご経験
・品質マネジメントシステム（ISO9001, ISO13485, QMS省令）の運用維持管理、監査実施または受審に関連する業務
・英語でのコミュニケーション能力（日常会話レベル）
・コンプライアンスに関する強い意識
・社員、海外担当者に対する受容力、折衝能力
・宿泊出張が可能な方
※２～３年に一度、海外の製造元への出張がございます。(出張期間：１～2週間程度)
歓迎 - サプライヤー管理業務経験
- 品質保証関連業務
- 製造・生産・試験検査業務
- プロジェクトマネジメント
※上記要件を満たしていない場合もお気軽にご相談ください。 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 9：00～17：30 フレックス制度有り・リモートワーク適用
- 給与はどのくらい貰えるか
- 年俸500万円 ～ 649万円
- 待遇・福利厚生は
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・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
・年次有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇、バースデー休暇など
・育児補助費用サポート制度
・各種教育研修、自己啓発（英語学習は全額会社負担にてE-learning受講可）
- 休日休暇は
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
- どんな選考プロセスか
- 書類選考＞適性検査＞面接（２回）＞内定
掲載期間22/09/21～22/10/04
求人No.MEDT-104
