なぜ募集しているのか: 新薬・新規医療機器開発にあたり、「データマネジメント」業務の需要は高まる一方です。
案件の増加に伴いコアメンバーとしてご活躍いただける方を募集する運びとなりました。

当社は製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託し、長年医薬品の開発に貢献してまいりました。豊富な経験を活かしてあらゆるニーズに応えるとともに、挑戦を重ねて新しい価値の創造にも努めております。

グループとしては、SMO事業とCRO事業を行う企業です。治験に特化した医療機関が連携し、30年以上にわたり医薬品開発を強力にサポートしております。
2010年にCRO部門が独立する形で当社が設立されましたので、治験サポートには1983年から参入している業界のパイオニアとしての立場にて、今日まで成長を遂げております。
どんな仕事か: 治験等で作成されるデータをより正確に、より美しくクリーニングし、統計解析チームへ橋渡しする作業です。
治験等で作成されるデータをより美しく、より正確にクリーニング・加工し、統計解析チームへ橋渡しをする仕事です。

具体的には、

(1)治験等の実施前に、依頼者様から提供される資料を基に、
・データマネジメント計画の作成
・CRFデザイン／EDC構築
・チェックリスト作成
・データベース設計／準備
等を行います。

(2)治験等の開始後、依頼者様やグループ内外のCRA（モニター）チームと連携し、
・EDC運用
・チェック実施
等を行います。

(3)治験等の終了後、依頼者様や統計解析チームと連携し、
・臨床試験データの加工
・CDISC関連資料の作成
・データマネジメント報告書の作成
などを行います。

弊社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。

#社会課題に挑む企業
#チャレンジできる環境
求められるスキルは: 必須・医薬品開発業務に興味のある方

歓迎・製薬メーカー、CROにてデータマネジメント業務の実務経験
・薬剤師資格
・CRC経験
・データベースエンジニア
・SASプログラミング経験
・各種EDC構築・運用経験
・ビジネスレベルの英語力
雇用形態は: 正社員(試用期間3ヶ月あり)
※試用期間中の給与・待遇などに変わりはありません。
どこで働くか: 大阪府大阪市（新大阪駅西口より徒歩6分）
勤務時間は: フレックス勤務（月単位）（コアタイムなし・フレキシブルタイム 6:00～21:00）
時間外労働有無：有
日数×８時間を超えた場合、残業手当あり（月20時間程度）
※入社後3ヶ月までの試用期間は　8:30～17:30勤務休憩時間60分
給与はどのくらい貰えるか: 年収：400万円以上
月給：23.0万円以上
賞与：年2回　計3ヶ月分以上
別途残業手当
※経験・スキル等を考慮の上、当社規定により決定します。
待遇・福利厚生は: ■給与改定年1回(6月)
■賞与年2回(5月・11月、昨年度実績4か月分)
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■交通費全額支給
■時間外手当
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■育成手当(入社3年以上)
休日休暇は: <年間休日120日>
■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始休暇(6日)
■GW
■夏季休暇(6日)
■有給休暇
■慶弔休暇
■産休・育休 ★取得実績あり!
どんな選考プロセスか: Google Meetによるオンライン1次面談
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オンライン/オフライン面接
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内定通知
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内定承諾
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入社（フルリモートの場合は、出張ベースで2日～1週間新大阪勤務）

#内定までオンライン選考可
#入社時期は相談可能

【リモートワーク可能&フレックス・データマネジメント職】正義の味方募集！

臨床開発、治験