- どんな仕事か
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日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出している医療機器メーカーで日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出している医療機器メーカーで
品質保証として業務全体を把握し管理する業務に携わっていただきます。
品質保証として業務全体を把握し管理する業務に携わっていただきます。
全体管理のご経験が無い場合でも、入社後、まずはできるところから担っていただき、
将来は全体管理とりまとめをおこなっていただくことを期待します。
【業務詳細】
・QMS、ISO13485の事務局
・CEマーキング等の維持管理、監査対応
・QSR対応、維持管理
・安全管理
・内部監査
・海外顧客の薬事申請の資料とりまとめ
等々の医療機器の品質保証全般のすべて、または一部から担っていただきます。
#DX推進 - 求められるスキルは
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必須 【必須（MUST）】
・医療機器の品質保証経験(目安3年以上)
・QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成（改定含む）経験
・読み書きできる英語力歓迎 【歓迎（WANT）】
・薬事申請経験
・薬機法、QMS省令に関する知識
・安全管理に類するご経験 - 雇用形態は
- 正社員（期間の定め：無）
試用期間有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無） - どこで働くか
- 【勤務地】
本社（東京）または行田工場（埼玉）
※ご希望により決定
※本社勤務の場合は、必要に応じて行田工場へ外出いただきます。 - 勤務時間は
- 東京勤務の場合：9：00～18：00
行田工場の場合：8：30～17：50
いずれも実質8時間勤務 - 給与はどのくらい貰えるか
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年収： 500万円 ～ 800万円
月給制
月給 320,000円～
月給\320,000～ 基本給\223,000～を含む/月
■賞与実績:昨年度実績：年2回（5.0カ月分 - 待遇・福利厚生は
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・退職金制度
・企業年金基金
・財形貯蓄
・健康保険組合保養施設など - 休日休暇は
- 年間125日
(内訳)
完全週休二日制
土曜 日曜 祝日、夏期、年末年始 - どんな選考プロセスか
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書類選考 → 一次選考（面接） → 適性試験 → 二次選考（面接） → 内定
#入社時期は相談可能
掲載期間23/04/14～23/04/27
求人No.XFZHB-3
