- どんな仕事か
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臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。具体的には以下のような業務を遂行します。
•治験を実施する医療機関や医師の選定
•治験の依頼・契約
•治験薬の搬入及び回収
•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
•直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
•モニタリング報告書作成
•治験の終了手続き など
仕事の魅力：
◇臨床開発モニターは、新薬を世に出すために欠かせない重要な役割を担っています。世界中の患者さんに貢献できる大変やりがいのある仕事です。
◇パレクセルでは、受託するプロジェクトの７割以上がグローバル試験のため、新卒1年目からグローバル試験に携わることは珍しいことではありません。モニターとして豊富なグローバル試験の経験を積んだ後、まずはアジア全体のリーダー、将来的には、グローバルのリーダーも目指していただけます。
◇パレクセルでは、がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広い領域のプロジェクトを受託しているため、さまざまな疾患領域を経験することも、特定の分野の専門家を目指すことも可能です。
※ジョブタイトルについて
臨床開発モニターは、一般的には”CRA” (Clinical Research Associate)と呼ばれますが、パレクセルは2018年1月より、CRAの呼称を"CSM"(クリニカル・サイト・マネージャー = Clinical Site Manager）に変更しました。このタイトルには、「自分が担当する施設に対してパレクセルの代表窓口となり、試験の最初から最後までを責任持って実施する」という意味を込めています。 - 求められるスキルは
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必須 【必須】
CRA経験（経験年数1年半以上）
※経験領域・疾患は問いません
【その他】
•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
•英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方
【求める人物像】•チームワークを大切にできる方
•他者と良好な関係を築くのが得意な方
•的確な状況把握と臨機応変な判断力 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都 / 大阪府 / 兵庫県
- 勤務時間は
- 所定勤務時間帯 9:00～17:45
フレックスタイム制導入（コアタイム 10:00～15:00)
標準労働時間 7時間45分(休憩：45分)
ノー残業デー（毎週水曜日・金曜日 ） - 給与はどのくらい貰えるか
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※年俸制
※別途、時間外勤務手当、通勤手当（上限：月額10万円）、出張時の食事補助等の諸手当有 - 待遇・福利厚生は
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【社内制度】
・社会保険完備
・財形貯蓄
・確定拠出年金制度（401k）
・教育休業
・結婚、出産、育児、介護などの休暇
・短時間勤務制度（育児・介護）
・育児・介護休業
・在宅勤務制度
・オフィス内でのドレスコード： ビジネスカジュアル
・10以上の社内サークル (野球、フットサル、ランニング、テニス、バレーボール、筋トレ等)
【福利厚生】
・東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待
・会員制福利厚生サービス（ベネフィット・ワン）により宿泊施設、スポーツ施設、映画など各種割引有り
・EAP（従業員支援プログラム）外部機関によるメンタルヘルス予防/サポート
・長期所得補償プログラム(GLTD、VLTD) - 休日休暇は
- 休日：土日祝日、5/1、8/15、12/29～1/3
完全週休2日制
※その他教育、結婚、出産、育児、介護などの休暇 - どんな選考プロセスか
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書類選考
⇓
面接1回
※場合によっては2回
⇓
内定
⇓
入社
掲載期間19/08/09～19/10/03
求人No.PAREX-CRA
