どんな仕事か: リスク管理計画（RMP）に基づく安全性管理、リスク最小化や治験薬・市販薬の集積評価・分析に伴う報告書作成などを担当していただきます。
製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、治験から市販後まで以下の業務を推進していただきます。

【治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務】
・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応　など

【治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務】
・市販後、治験における安全管理情報の収集と、収集された個別情報の評価、当局報告
・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応　など
求められるスキルは: 必須・実務経験が3年以上ある方
・医療機器の安全管理（有害事象・不具合等の収集、評価、当局報告、リスクマネジメント）の経験ある方歓迎
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学等）以上
・TOEIC 700点程度の英語力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪市
勤務時間は: 09:15-17:40
給与はどのくらい貰えるか: 年収　700万円～ 800万円
待遇・福利厚生は: 受動喫煙防止対策：屋内禁煙
保険:雇用・労災
雇用保険
健康保険
退職金制度

受動喫煙防止措置：
試用期間の有無：／
休日休暇は: 有給休暇:初年度日（入社後ヶ月目から）
年間休日:日

ファーマコビジランス：日系製薬会社

臨床開発、治験