医療機関と弊社研究開発チームの橋渡しを担う/臨床開発担当
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掲載期間24/01/01~24/01/14 求人No.ZBOZA-medical

医療機関と弊社研究開発チームの橋渡しを担う/臨床開発担当

臨床開発、治験

株式会社Splink
年収800万円~1099万円
ベンチャー企業新規事業・新サービス英語力が必要転勤なし土日祝休み3,000万円以上資金調達済1億円以上資金調達済年収600万以上フレックス勤務リモートワーク可能育児支援制度
募集情報
なぜ募集しているのか
当社は、2017年から大学病院や研究機関との共同研究を開始し、その成果をもとに脳疾患の予防および診断を目的としたヘルスケアプログラムや医療機器プログラム(SaMD)を開発してきました。また、この過程で得られた技術は積極的に特許化しており、国連WIPO主催「2022 WIPOグローバル・アワード」でグランプリを受賞するなど、高い評価を受けています。
今後は、技術の社会実装に向け、新たな共同研究プロジェクトを複数の医療機関と立上げていきます。円滑に共同研究を進めていくために、新しいメンバーを募集します。
どんな仕事か
研究計画や倫理審査も含めた契約等の手続きのサポート及び、研究に必要なデータの収集など、医療機関と弊社研究開発チームの橋渡しとなる役割を担っていただきます。
▼臨床開発担当の役割
臨床現場における医師や患者のアンメットニーズを解消する医療機器プログラムを開発していく上では、プロダクトのデザインはもちろん、その研究デザイン及び医学的エビデンスの構築は必要不可欠な要素です。
臨床開発担当は医療機器プログラムの開発において、核となる医療機関との共同研究を円滑に進めていく上での研究計画や倫理審査も含めた契約等の手続きのサポート及び、研究に必要なデータの収集など、医療機関と弊社研究開発チームの橋渡しとなる役割を担っていただきます。

■具体的な業務内容
・実施医療機関との研究計画書作成及び、担当医師への研究計画の説明
・実施医療機関との契約手続き及び、倫理審査対応
・上記に関する医療機関窓口との交渉
・研究マネジメント(症例データ収集・解析サポート・報告書作成)

▼チーム体制
弊社の医療機器プログラムの開発チームには、大手医療機器メーカーでの医療機器開発経験者や大手製薬企業の研究開発マネジメント経験者が在籍しており、医療機器プログラムの企画及び、プロジェクト管理が行われています。
また、研究開発部門にはAIや脳神経科学に関する博士号を持ったメンバーが在籍しており、互いの専門性を活かしながら医療機器プログラムの開発に携わっております。

▼当ポジションにおける魅力
・脳神経領域の各分野において日本を代表する医師との共同研究が多数あり、最先端の医学的知見を活かした研究開発に取り組むことができます。
・社会実装までのスピードはスタートアップならではのものであり、臨床開発に関わる幅広い業務を経験することができます。
・医療機関と研究開発部門の橋渡しを通じて、製品企画担当だけでなくAIリサーチャーや薬事担当等、様々な専門性に富んだメンバーとコミュニケーションをとることができます。
求められるスキルは
必須 ・医療機器メーカーもしくは製薬・CROでの臨床研究開発の担当経験(5年以上)
・論文閲覧や画像解析技術についてのディスカッションが出来る医療業界経験
歓迎 ・医療機器プログラムに関する臨床研究開発の経験
・脳神経領域の知見・バックグラウンド
・MRIに関する知見・バックグラウンド
・一定の英語力(チームメンバーに外国籍のメンバーがいるため)

雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
勤務時間は
フレックスタイム制 標準労働時間1日8時間(コアタイム10:00~16:00)
給与はどのくらい貰えるか
想定年収 800万円~1100万円 ※月45時間相当の固定残業手当を含む
月給670,000~920,000円(基本給495,722~680,693円+残業代174,278~239,307円)
固定残業代を超える労働を行なった場合は別途支給する
待遇・福利厚生は
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■固定残業手当(管理監督者を除く)
■通勤手当(実費支給)
■在宅勤務制度
■フレックスタイム制(コアタイム10:00~16:00、所定労働時間8時間)
■時差出勤制度
■服装自由
■書籍購入制度
■Link JAM(年4回)
■部活動支援制度
■その他制度導入準備中!
■受動喫煙防止措置の状況:屋内原則禁煙
休日休暇は
■休日/休暇:年間休日120日以上
 ●土日・祝日
 ●年末年始休暇
 ●夏季休暇
 ●有給休暇(試用期間終了後2日付与!)
 ●産前産後・育児休暇
 ●Thank you Day
どんな選考プロセスか
書類選考→一次面接→二次面接→最終面接

#オンライン面接実施中
#内定までオンライン選考可
#⼊社時期は相談可能
会社概要
株式会社Splink
事業内容・
会社の特長
医療AIを用いたブレインヘルスケアを提供するヘルステックカンパニーです。
認知症、うつ、統合失調症などの脳疾患に対して、病気の予防段階から発症後までの早期診断・行動変容をテクノロジーによる提供をしている国内唯一の専業メーカーです。中でも、認知症という高齢化の社会課題に注力して医療機器プログラムやDXソリューションを開発しています。
脳の病気は、誰しもがその発症の可能性を秘めています。
その一方で、診断は医師の経験や勘に依存部分が多く、病気の正確な診断や根治薬のない課題が多い分野です。
昨今では、科学の進歩による認知症新薬の開発の期待、それに伴う人々の意識に変化が齎せています。
私たちは、「ブレインヘルスケアを世界の当たり前に」をミッションを掲げ、2017年に創業しました。
テクノロジーを通じて患者さんとそのご家族のQOL向上に貢献し、人生100年時代における人々の"つながり"を最期の瞬間まで守り続ける、その源でありたいという想いから事業を行っています。
▼弊社のプロダクト
全国の医療機関での採用が進む脳ドック用AIプログラム『Brain Life ImagingⓇ』(2022年グッドデザイン賞を受賞)や認知機能テスト『CQtest🄬』、認知症診断を支援するソフトウェアとして薬事認可を取得した脳画像解析プログラム『BraineerⓇ』を自社開発しています。
▼弊社の組織・チーム
医療機関や顧客企業とのパートナーシップを構築・維持する事業側のメンバーから、Ph.D.を持つ研究開発チーム、品質管理や各分野の専門性を持ったプロダクト開発チームが連携し「顧客中心」の製品開発を行っています。更に、知財マネジメントなど製販一体の体制を持っています。この組織体制が目指すところは、顧客の課題、導入後の小さなトラブルでも見逃さずに、企画開発にフィードバックをかけていき、機動力の高い組織となることです。
設立
2017年1月
従業員数
52名
事業所
本社
〒107-0052 東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4階
掲載中の求人
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