掲載期間24/04/15~24/04/28 求人No.CGCDX-23004

伊藤忠グループTOP10企業でのGMP管理

薬事

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
年収650万円~849万円
海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み年収600万以上リモートワーク可能育児支援制度
募集情報
なぜ募集しているのか
2028年度に最終利益100億円を目指しています。伊藤忠グループは少数精鋭の企業が多いですが、今後の発展のためには人員増が欠かせません。その一役を担って頂ける人員を募集します。
どんな仕事か
自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給するために、品質管理課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理をして頂きます。
【GMP管理担当者】
■業務概要
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応


■主な取り扱い商品
昨今の高度高齢化社会では非常に重要な領域と考えられるプライマリーケア(一次医療)で利用される医薬品原料全般(胃腸薬、風邪用薬等)、生活習慣病(糖尿病、高血圧)に必須な医薬品原料、また高生理活性物質等(抗生物質、抗癌剤、ホルモン製剤、生物由来製剤、ペプチド製剤、遺伝子組み換え製剤)の医薬品原料を取り扱っています。


■薬事部の特徴
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています。
求められるスキルは
必須 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
歓迎 ・薬剤師(製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等)
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都(港区)
勤務時間は
9時~17時15分(標準時間)
※早出早帰り制度有り
給与はどのくらい貰えるか
年収 650万円~850万円
月額固定給 32万円~41万円

※上記年収額は、残業代として月30時間勤務分を加算しています(固定残業代はなし)
待遇・福利厚生は
■社会保険完備
■社員食堂、朝食無料配布
■社宅供与(条件あり)
■伊藤忠グループの団体保険
■従業員持株会、財形貯蓄制度
■確定拠出年金制度
■福利厚生サービス(ホテル、レストラン、スポーツクラブ、ベビーシッターなど)
休日休暇は
土日祝日、年末年始休暇
どんな選考プロセスか
面談 → 書類選考 → 性格検査 → 一次面接・能力検査 → 小論文・二次面接 → 最終役員面接
会社概要
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
事業内容・
会社の特長
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M&Aを行う専門商社です。
伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99%が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。
また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60%を海外ビジネスから得ています。
設立
1971年
資本金
11億円
売上高
1,830億円(2022年度)
従業員数
330名
事業所
東京本社
〒107-0061 東京都港区北青山2-5-1
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