- どんな仕事か
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大阪本社の医薬品メーカーにてQMSの業務を担って頂きます。QMS(品質管理)担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、
グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。
・手順書管理(治験安全管理/市販後安全管理/製造販売後調査業務のSOPとWorking Instructionの作成と改訂)
・文書管理(紙原本/電子原本の記録保存と管理)
・委託・提携管理(国内/海外の委託・提携会社との契約書の調整と締結)
・CAPA管理(逸脱の管理、是正措置/予防措置の管理)
・教育訓練(治験安全管理/市販後安全管理/製造販売後調査業務/全社教育)
・自己点検・監査対応(監査部門との連携、国内/海外提携会社の監査対応)
【入社から3年後の期待】
QMS業務に必要な知識と経験、専門性を活かし、グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。 - 求められるスキルは
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必須 QMS業務(手順書管理、文書管理、委託・提携管理、CAPA管理、教育訓練、自己点検・監査対応)の経験
PV/PMS業務の経験が3年以上ある方
【能力・スキル】
(1)高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮
(2)論理的、科学的な思考力と交渉力
(3)ビジネスレベルの英語力(TOEIC650点相当)
【学歴】
4年制大学卒業 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 大阪府大阪市
- 勤務時間は
- フレックスタイム制(標準労働時間7時間40分/日 コアタイム10:30~15:30)
【生産技術職】
1ヵ月単位の変形労働時間制(実労働時間7時間40分/日) - 給与はどのくらい貰えるか
- 年収 490万円 ~ 770万円
- 待遇・福利厚生は
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健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
受動喫煙防止措置:屋内禁煙
試用期間の有無:/ - 休日休暇は
- 有給休暇:初年度日(入社後ヶ月目から)
年間休日:日
掲載期間24/04/19~24/05/02
求人No.AJPO-ID158934-123