医療機器の薬事業務担当者（申請） ◆業界トップのブランド力 ◆高い製品開発力/強固な顧客基盤6322585

なぜ募集しているのか: 当社は今後「ホワイトニングの常識＝当社のビジネスモデル」というブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。
また、新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、株式上場と、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。

新商品の開発において、製造販売に関する規制は年々厳しくなっており、これに伴う申請業務の重要性も高まっています。さらにAI技術を始めとした先端工学技術も次々と医療に取り込まれております。
弊社が国内外でホワイトニング業界におけるリーディングカンパニーとなるために、新たな薬事業務担当者を募集します。
どんな仕事か: ●医療機器の薬事業務全般。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
・リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応

【魅力】
・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。
・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。
・新薬、新医療機器の開発にかかる、当社の窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。
求められるスキルは: 必須 ◆大卒以上
◆薬事業務経験3年以上

歓迎・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方

募集年齢（年齢制限理由） 30歳～上限なし（長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 神奈川県川崎市高津区坂戸
〈アクセス〉
溝の口駅よりバス5分
勤務時間は: 10：00～19：00
所定労働時間8時間　休憩60分
フレックスタイム　有（条件有り）
※フレックスタイム制（コアタイム11:00～13:00）1日8H
リモートワーク制度あり
給与はどのくらい貰えるか: 年収 6,000,000 円 - 8,000,000円

■スタートは現年収、経験に応じて相談
※みなし残業30時間分を含んでおります（超過分は別途支給）
昇給：年1回（4月）　賞与：年2回（6月、12月）
待遇・福利厚生は: ・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・住宅手当（支給条件あり）
・短時間正社員制度
　小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
・入社時引越代金、仲介手数料会社負担（会社近隣への引越の場合）
・通勤手当
・結婚・出産祝い金
・弔慰金
・退職金制度
・図書手当
・資格取得手当（会社が定めるもの）
・社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス
・社員持ち株会/ストックオプション制度
・ホワイトニング無料制度
　☆歯はとっても白く・きれいになります！
・リモートワーク制度あり
休日休暇は: 完全週休二日制　年間休日120日以上
土・日、祝祭日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、
母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、
子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、