掲載期間24/11/15~24/12/04 求人No.AEGI-ID157553-080

【審査員資格取得フルサポート】医療機器の審査員 @外資系認証機関

生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

年収500万円~799万円
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
募集情報
なぜ募集しているのか
業績好調による増員
どんな仕事か
審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器(体外診断薬含む)認証審査を担当して頂きます。
【職務概要】
*審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器(体外診断薬含む)認証審査を担当して頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしていただく予定です。

◆資格取得フルサポートあります、取得後はリモートワーク可能です
◆審査員業務は定年後も続けることができる仕事です。
◆未経験でも審査員になるまで完全にサポート致します

【主な仕事内容】
(1)MDR、MDSAP、ISO13485 に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
(2)医薬品医療機器等法に基づくA)製品認証審査、及びB)QMS 調査
事務所にて実施
調査対象施設への訪問審査
求められるスキルは
必須 【Must haves】
・大学卒業もしくは同等の学位(微生物、バイオテクノロジー、薬学、生化学など歓迎)
・医療機器メーカーもしくは検査委託機関などでの就業経験
・滅菌プロセスのご経験と知見
・読み書き程度の英語力

【あれば尚可】
・ISO13485の理解
・滅菌バリデーション報告書作成のご経験
雇用形態は
正社員
どこで働くか
神奈川県横浜市
*審査員資格取得後は、ご自宅から顧客先への直行直帰勤務、またご自宅での書類作成業務が可能です
勤務時間は
勤務時間:09:00-17:00
9:00~17:00(1日7時間)
休憩12:00-13:00
フレックス制度有(コアタイム11:00~15:00)
給与はどのくらい貰えるか
年収 500万円 ~ 800万円
待遇・福利厚生は
インセンティブ:年1回3月(業績による)
給与改訂:年1回4月
手当:通勤手当・残業手当(30時間超過分は別途支給致します。)
福利厚生:・医療保険(入院 手術)・LTD制度(傷病による長期療養時所得補償制度)・確定拠出年金制度 ・社内TOEIC無料受検 ・英会話等の通学補助
在宅テレワーク制度あり
保険:雇用・労災
雇用保険
健康保険
企業年金

受動喫煙防止措置:
試用期間の有無:有/3ヶ月
休日休暇は
有給休暇:初年度日(入社後ヶ月目から)
年間休日:120日
完全週休二日制
有給休暇入社初日に付与(日数は入社月によります。最高20日)
他インフル等の特別休暇あり
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップクラス企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。
取扱い紹介会社
株式会社アージスジャパン
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-040263
紹介事業許可年:1998年
登録場所
東京本社
〒102-0094 東京都千代田区紀尾井町4番1号 ニューオータニガーデンコート7F
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